РК-ИМН-5№011759

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011759

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011759

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гиалуром, раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл, преднаполненный шприц 2 мл №1, №3

Торговое название каз

Гиалуром, буын ішіне енгізуге арналған 30 мг/2 мл ерітінді, алдын ала толтырылған шприц 2 мл №1, №3

Назначение

Гиалуром применяется как вязкоэластичная добавка или для замещения синовиальной жидкости в суставах человека. Гиалуром применяется при болях, вызванных дегенеративными заболеваниями синовиальных суставов, таких как остеоартрит. Действие препарата Гиалуром является смазка и механическая поддержка.

Область применения

Артрология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Преднаполненный шприц из прозрачного стекла гидролитического класса I вместимос-тью 2,25 мл, содержащий 30 мг/2 мл натрия гиалуронат, силиконизированный и оснащенный эластомерным колпачком и упором для пальцев

Краткая техническая характеристика каз

Сыйымдылығы 2,25 мл ішінде 30 мг/2 мл натрий гиалуронаты бар І гидролитикалық кластық мөлдір шыныдан жасалған, алдын ала толтырылған шприц, силикондалған және эластомерлік қалпақшамен және саусаққа арналған тіреумен жабдықталған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
891075	Средство для замещения синовиальной жидкости	Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.