РК МИ (МТ)-0№027471

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027471

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии

Торговое название каз

Топометриялық дайындық және сәулелік терапия кезінде пациентті иммобилизациялауға арналған жиынтық

Назначение

Для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии

Область применения

Лучевая терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии» (далее Комплект) предназначен для жесткой фиксации пациента на время сеанса диагностики и облучения во время проведения процедур лучевой терапии. Комплект состоит из базовых, опорных плит и дек накладок для фиксации различных отделов тела пациента включая: голову, голову-шею, голову-плечи, торакальную область, молочную железу, абдоминальную область, тазовую область, а также фиксацию верхних и нижних конечностей. Комплект используется во время подготовительных, диагностических и терапевтических процедур облучения для точного и воспроизводимого положения тела пациента. Комплект имеет широкий функционал возможностей, однако, может комплектоваться выборочными устройствами и принадлежностями для выполнения конкретных задач в отделении лучевой терапии. Возможность фиксации головы пациента в положении на животе и на спине: Наличие Возможность воспроизводимой установки подголовников на базовых и опорных плитах для фиксации головы: Наличие Размеры подголовников: A, B, C, D, E, F, Q1, Q2, Q3, Q4, BOS1, E0, E2, E4 Материал базовых, опорных плит, дек накладок: Углеволокно или Поликарбонат или МРТ совместимый пластик (в зависимости от метода диагностики и лечения) Тип крепления базовых и опорных плит на терапевтических и диагностических столах: Индексные адаптеры Индексные адаптеры с замком Позиционная индексная планка Быстроразъёмное крепление Kvue при помощи полуавтоматического замка и штифтовых направляющих Диапазон установки угла наклона головы пациента: От 0 до 30 градусов Диапазон установки угла наклона тела пациента при облучении торакальной области (грудного отдела): От 0 до 25 градусов Тип крепления термопластических фиксаторов: U-тип S-тип со встроенными штифтами для крепления к опорным и базовым плитам BoS-тип L-тип с нажимными штифтами O-тип S-тип с встроенными штифтами и шайбами для регулировки прижима термопластического фиксатора с шагом 0,5 мм Тип используемого термопластика: Стандартный термопластик и Усиленный Область фиксации: Голова, Голова, шея и плечи, Молочная железа, Тазовая область Толщина термопластика: 2,4 мм; 3,2 мм; 4,8 мм Температура нагрева термопластика стандартного: 70–75 градусов Цельсия Время нагрева: 2 минуты (в водяной бане) Температура нагрева термопластика усиленного: 75–80 градусов Цельсия Время нагрева: 2 минуты (в водяной бане) Перфорация термопластических фиксаторов: Без перфорации, Микроперфорация, Стандартная перфорация, Переменная перфорация с полосами усиления Тип нагрева термопластический фиксаторов: Горячим воздухом или в водяной бане Водоэквивалент опорных плит при облучении пучком фотонов с энергией 6 МэВ: Не более 8 мм Тип фиксации головы пациента при стереотаксическом облучении головного: При помощи двух термопластических фиксаторов: лицевого и затылочного фиксатора Возможность навигации положения головы по снимкам, полученным в киловольтном пучке систем визуализации: При помощи встроенных опорных рентген-контрастных маркеров

Краткая техническая характеристика каз

Топометриялық дайындық және сәулелік терапия кезінде пациентті иммобилизациялауға арналған жиынтық (бұдан әрі жиынтық) сәулелік терапия процедураларын жүргізу кезінде диагностика және сәулелену сеансы кезінде пациентті қатты бекітуге арналған. Жиынтық пациенттің денесінің әртүрлі бөліктерін бекітуге арналған негізгі, тірек тақталардан және дека төсемінен тұрады, соның ішінде: бас, бас-мойын, бас-иық, кеуде аймағы, сүт безі, іш аймағы, жамбас аймағы, сондай-ақ қолдарды және аяқтарды бекіту. Жиынтық пациенттің денесінің дәл және қайталанатын орналасуы үшін дайындық, диагностикалық және емдік сәулелену процедуралары кезінде пайдаланылады. Жиынтық кең функционалдылыққа ие, бірақ сәулелік терапия бөлімінде нақты тапсырмаларды орындау үшін таңдамалы құрылғылармен және керек-жарақтармен жабдықталуы мүмкін. Кешеннің негізгі техникалық сипаттамалары төменде келтірілген: Пациенттің басын ішінде және арқасында жатқан қалпында бекіту мүмкіндігі: Қолда бары Басты бекіту үшін негізгі және тірек тақталарға басқойғышты қайта орнату мүмкіндігі: Қолда бары Басқойғыштар өлшемдері: A, B, C, D, E, F, Q1, Q2, Q3, Q4, BOS1, E0, E2, E4 Негізгі, тірек тақталарының материалы, дека төсемі: Көмірсулар немесе Поликарбонат немесе МРТ үйлесімді пластик (диагностика мен емдеу әдісіне байланысты) Емдік және диагностикалық үстелдерге негізгі және тірек тақталарын бекіту типі: - Индекс адаптерлері - Құлыпталған индекс адаптерлері - Позициялық индекс жолағы - Жартылай автоматты құлып пен түйреуіш рельстері бар Kvue жылдам қосылу бекіткіші Пациент басының көлбеу бұрышын орнату ауқымы: 0-ден 30 градусқа дейін Кеуде аймағын (кеуде бөлігін) сәулелендіру кезінде пациент денесінің көлбеу бұрышын орнату ауқымы: 0-ден 25 градусқа дейін Термопластикалық бекіткіштерді бекіту типі: U-типі Тірек және негізгі тақталарға бекітуге арналған кіріктірілген түйреуіштері бар S-типі BoS-типі Қысатын түйреуіштері бар L-типі O-типі 0,5 мм қадаммен термопластикалық бекіткіштің қысатынын реттеуге арналған кіріктірілген түйреуіштер мен шайбалары бар S-типі Пайдаланылатын термопластик типі: Стандартты термопластика және күшейтілген Бекіту аймағы: Бас, мойын және иық, сүт безі, жамбас аймағы Термопластиканың қалыңдығы: 2,4 мм; 3,2 мм; 4,8 мм Стандартты термопластиканың қыздыру температурасы: 70-75 градус Цельсий Қыздыру уақыты: 2 минут (су ваннасында) Жылу температурасы күшейтілген термопластика: 75-80 градус Цельсий Қыздыру уақыты: 2 минут (су ваннасында) Термопластикалық бекіткіштердің перфорациясы: Перфорациясыз, Микроперфорация, стандартты перфорация, күшейту жолақтары бар айнымалы перфорация Термопластикалық бекіткіштерді жылыту типі: Ыстық ауа немесе су моншасында 6 МэВ энергиясы бар фотондар сәулесімен сәулелену кезіндегі тірек тақталарының су эквиваленті: 8 мм артық емес Стереотактикалық бас сәулеленуімен пациенттің басын бекіту типі: Екі термопластикалық бекіткіштің көмегімен: бет және желке бекіткіші Бейнелеу жүйелерінің киловольт шоғырынан алынған суреттер бойынша бастың орналасуын навигациялау мүмкіндігі: Кіріктірілген тірек рентгенконтрастылы маркерлерінің көмегімен

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: 0–50 °C (32–122 °F) Относительная влажность: 0–95 % Атмосферное давление: 700–1060 гПа