РК МИ (МТ)-0№025456

РК МИ (МТ)-0№025456

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025456
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Наркозно-дыхательный аппарат Practice 3700
Торговое название каз
Practice 3700 наркоздық-тыныс алу аппараты
Назначение
Аппарат предназначен для выполнения анестезии.
Область применения
анестезиология, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наркозно-дыхательный аппарат для всех групп пациентов (новорожденные / дети / взрослые). Наркозный аппарат для взрослых, детей и новорожденных представляет собой полноценную систему для выполнения анестезии. Аппарат обеспечивает автоматическую вентиляцию, контроль состояния пациента, режимов вентиляции, конфигурации мониторинга и прочих функций с отображением параметров на мониторе. Система самостоятельного тестирования определяет неисправности или утечку в дыхательном контуре. Возможность проведения низкопоточной анестезии. Интегрированная система абсорбции, выдерживающая высокую температуру стерилизации. Работа по полуоткрытому, полузакрытому и закрытому контурам. Размеры: (Ш × Г × В) IRMA CO2 / AX +: 38 × 37 × 34 мм Длина кабеля: 2,50 м ± 0,1 м Вес: <25 г (без кабеля) Рабочая температура: IRMA CO2: 0-40 ℃, IRMA AX +: 10-40 ℃ Температура хранения и транспортировки: IRMA CO2: -40-75 ℃, IRMA AX +: -20-75 ℃, Влажность при эксплуатации: <40 гПа H2O (без конденсации) (относительная влажность 95% при 30 градусах Цельсия) Влажность при хранении и транспортировке: 5-100%, конденсация Рабочее атмосферное давление: 525-1200 гПа (525 гПа соответствует высоте 4572 м / 15000 футов) Давление при хранении и транспортировке: 500-1200 гПа 5-100% относительной влажности, конденсация Механическая прочность: Выдерживает многократные падения с высоты 1,8 м на твердую поверхность. Соответствует требованиям к машинам скорой помощи в соответствии с prEN1789 (пункт 6.4) и требованиям к ударам и вибрации в соответствии с ISO 80601-2-55 (пункт 201.15.3.5.101, транспорт). Источник питания: IRMA CO2: 4,5-5,5 В постоянного тока, макс. 1,0 Вт (мощность при скачке напряжения при 5 В менее 350 мА в течение 200 мс) ; IRMA AX +: 4,5-5,5 В постоянного тока, макс. 1,4 Вт (мощность при скачке напряжения при 5 В менее 350 мА в течение 200 мс) Температура поверхности: (при температуре окружающей среды 23 ℃) IRMA CO2: макс. 39 градусов
Краткая техническая характеристика каз
Пациенттердің барлық топтарына арналған наркоздық-тыныс алу аппараты (нәрестелер / балалар / ересектер). Ересектер, балалар мен нәрестелерге арналған наркоз аппараты анестезия орындауға арналған толыққанды жүйе болып табылады. Аппарат автоматты желдетуді, емделуші жағдайын бақылауды, желдету режимдерін, мониторинг және басқа қызметтерді мониторда параметрлерді көрсете отырып конфигурациялауды қамтамасыз етеді. Өз бетімен тестілеу жүйесі тыныс алу контурындағы ақаулықтарды немесе жылыстауды анықтайды. Төмен ағынды анестезия өткізу мүмкіндігі. Зарарсыздандырудың жоғары температурасына шыдайтын, абсорбциялаудың біріктірілген жүйесі. Жартылай ашық, жартылай жабық және жабық контур бойынша жұмыс. Өлшемдері: (Е ? Т ? Б) IRMA CO2 / AX +: 38 ? 37 ? 34 мм Кабель ұзындығы: 2,50 м ± 0,1 м Салмағы: <25 г (кабельсіз) Жұмыс істеу температурасы: IRMA CO2: 0-40 ?, IRMA AX +: 10-40 ? Сақтау және тасымалдау температурасы: IRMA CO2: -40-75 ?, IRMA AX +: -20-75 ?, Пайдалану кезіндегі ылғалдылық: <40 гПа H2O (конденсациясыз) (30 Цельсия градустары кезіндегі қатысты ылғалдылық 95%) Сақтау және тасымалдау кезіндегі ылғалдылығы: 5-100%, конденсация Атмосфералық жұмыс істеу қысымы: 525-1200 гПа (525 гПа 4572 м / 15000 фут биіктігіне сәйкес келеді) Сақтау және тасымалдау кезіндегі қысым: 500-1200 гПа 5-100% қатысты ылғалдылық, конденсация Механикалық беріктігі: 1,8 м биіктіктен қатты бетке көп рет құлауға шыдайды. prEN1789 (6.4 тармақ) сәйкес жедел жәрдем машиналарына қойылатын талаптарға және ISO 80601-2-55 (201.15.3.5.101 тармақ, көлік) сәйкес соққылар мен дірілдерге қойылатын талаптарға сәйкес келеді. Қоректендіру көзі: IRMA CO2: 4,5-5,5 В тұрақты тоқ, макс. 1,0 Вт (5 В кезіндегі кернеудің секірісі кезінде 200 мс бойы қуаты 350 мА-ден кем емес); IRMA AX +: 4,5-5,5 тұрақты тоқ, макс. 1,4 Вт (5 В кезіндегі кернеудің секірісі кезінде 200 мс бойы қуаты 350 мА-ден кем емес). Беттің температурасы: (қоршаған орта температурасы 23 ? кезінде) IRMA CO2: макс. 39 градус.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20 ~ 55℃, относительная влажность не более 93% без конденсации, атмосферное давление 70~106 кПа
код НМИРК Наименование Описание
726582 Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат).