РК-МТ-7№014755
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014755
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014755
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Магнитно - Резонансная Система Построения изображения EchoStar 1.5T
Торговое название каз
Магниттік - Резонанстық Бейнені Қалыптастыру Жүйесі EchoStar 1.5T
Назначение
Для создания томографических изображений органов пациента в диагностических целях с помощью метода компьютерной томографии
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Компактный магнит спроектирован с целью минимизации дополнительного поля
- 5 Gauss = 3.8m x 2.7m(Axial x Radial)
- 1 Gauss = 5.1m x 3.9m(Axial x Radial)
Наилучшая однородность магнитного поля (normal, V-RMS basis):
10cm DSV: < 0.002ppm
20cm DSV: < 0.02ppm
30cm DSV: < 0.06ppm
40cm DSV: < 0.2ppm
45cm DSV: < 0.5ppm
50cm DSV: < 1.3ppm
Размеры: 1740*2080*2415 (Д*Ш*В мм)
Вес сухого магнита 5500 кг
Вес стола: Мин. 560 мм /Макс. 900 мм
Максимальный вес пациента: 200 кг
Позиционирование пациента:
Движение от двигателя
Лазерный маркер
Точность горизонтального движения: ±0.5 мм
Длина: 2600 мм
Область исследования: 1750 мм
Первый ножной режим
Максимальная амплитуда градиента 31мТ/м, на ось, т.е. 55 мТ/м суммарная векторная производительность градиента,
максимальная скорость нарастания 110T/м/с на ось
Макс. выходное напряжение на каждой оси градиента 1200 В
Макс. выходной ток на каждой оси градиента 500 А
Желаемая форма волны образуется РЧ передающей платой (Часть системы для обработки и передачи изображений фантома) на частоте 63.75 МГц для протонного представления
Краткая техническая характеристика каз
Шағын магнит қосымша өрісті азайту үшін жасалған
- 5 Gauss = 3.8m x 2.7m(Axial x Radial)
- 1 Gauss = 5.1m x 3.9m(Axial x Radial)
Магнит өрісінің ең жақсы біркелкілігі (normal, V-RMS basis):
10cm DSV: < 0.002ppm
20cm DSV: < 0.02ppm
30cm DSV: < 0.06ppm
40cm DSV: < 0.2ppm
45cm DSV: < 0.5ppm
50cm DSV: < 1.3ppm
Өлшемдері: 1740*2080*2415 (Д*Ш*ММ)
Құрғақ магниттің салмағы 5500 кг
Кесте салмағы: Мин. 560 мм / Макс. 900 мм
Науқастың максималды салмағы: 200 кг
Науқасты орналастыру:
Қозғалтқыштан қозғалыс
Лазерлік маркер
Көлденең қозғалыс дәлдігі: ±0.5 мм
Ұзындығы: 2600 мм
Зерттеу саласы: 1750 мм
Бірінші аяқ режимі
Градиенттің максималды амплитудасы 31мт/М, оське, яғни 55 мТ/м градиенттің жалпы векторлық өнімділігі,
оське ең жоғары өсу жылдамдығы 110t/м/с
1200 В градиенттің әрбір осіндегі Макс. шығу кернеуі
500 а градиенттің әр осіндегі максималды Шығыс тогы
Толқынның қажетті формасы Протонды бейнелеу үшін 63.75 МГц жиілікте РЖ таратушы тақтамен (Фантом кескіндерін өңдеуге және беруге арналған жүйенің бөлігі) түзіледі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 274964 | Рабочая станция системы магнитно-резонансной томографии | Автономная рабочая станция для обработки информации предназначена для подключения к одной или нескольким системам магнитно-резонансной томографии. Рабочая станция отличается от консоли оператора тем, что не содержит элементов прямого управления работой системы диагностической визуализации. Она предназначена для получения и передачи данных в режиме online и в автономном режиме и удалена от консоли оператора системы магнитно-резонансной томографии. Она обеспечивает возможности дальнейшей обработки и/или просмотра изображений пациента и информации, полученных от одной или нескольких систем магнитно-резонансной томографии. |