РК-МТ-5№018244

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018244

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018244

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Низкотемпературный плазменный стерилизатор HMTS - 80E HMTS – 142 HMTS – 142D HMTS – 142SE HMA 30, HMA 55

Торговое название каз

Төмен температуралы плазмалық стерилизатор HMTS - 80E HMTS – 142 HMTS – 142D HMTS – 142SE HMA 30, HMA 55

Назначение

Применяется для стерилизации изделии медицинского назначения (эндоскопы, бронхскопы, хирургические инструменты, гинекологические инструменты, микрохирургические инструменты, а также пластмассовые и резиновые изделия)

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие размеры стерилизатора (Ширина X Высота X Глубина: 832X 1668Р X 1016Х Размер камеры фактический 80л Полезный 71л Максюзагрузка поддона 35кг Вес:430кг Напряжение: напряжение на входе:Одна фаза220В пер.тока Макс напряжение: 20 кВ Частота:20кГц Оптимальное напряжение: 100/110/120/200/220/230/240В 50-60 Гц Потребляемая мощность;3,5кВт Циклов/1 емкость(20циклов нормальный процесс) Продолжительность стерилизационного процесса (стандартные условия)35-40 мин

Краткая техническая характеристика каз

Стерилизатордың жалпы өлшемі (Ені X Биіктігі X Тереңдігі: 832X 1668Р X 1016Х) Камераның нақты өлшемі 80л Пайдалы өлшемі 71л Тұқырдың ең жоғары жүктемесі 35 кг Салмағы:430кг Кернеу: кіріс кернеу: Бір фаза220В айн. ток Ең жоғары кернеу: 20 кВ Жиілігі: 20кГц Оңтайлы кернеу:100/110/120/200/220/230/240В 50-60 Гц Тұтынылатын қуаты; 3,5кВт Цикл/1 ыдыс (20цикл қалыпты процесс) Стерилизациялау процесінің ұзақтығы (стандартты шарттар) 35-40 мин

Комментарий к сроку хранения

Влажность: не более 85 % Температура: от -50 до +50℃

код НМИРК	Наименование	Описание
765065	Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода	Прибор с питанием от сети (переменного тока), который применяется для окончательной стерилизации и/или деактивации микроорганизмов на поверхности медицинских изделий и сопутствующих приспособлений с использованием сочетания пара перекиси водорода (H2O2) и озонового газа в качестве стерилизующего вещества; обычно он используется для стерилизации изделий, чувствительных к высоким температурам и влажности. В его состав, как правило, входит камера обработки с полками, на которых помещаются стерилизуемые приборы обычно после очистки от крупных загрязнений, средства введения газа в камеру, элементы управления, при помощи которых выбирается один из циклов стерилизации. Прибор представляет собой автономный (блочный) блок.