РК-ИМН-5№017284

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017284

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017284

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные размером XS; S; M; L; XL

Торговое название каз

Латекстен жасалған, стерильді емес, бір реттік, опаланбаған Blossom диагностикалық қолғаптары, өлшемдері XS; S; M; L; XL

Назначение

Предназначены для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических процедур.

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления- латекс Форма: анатомическая, с манжетой Наружная поверхность: текстурированная. Нестерильные. Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению. Срок хранения: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Дайындау материалы - латекс Түрі: анатомиялық, манжеталы Сыртқы беткейі: текстураланған. Стерильді емес Тесілуге және созылуға төзімділігі жоғары Жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +40°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.