РК-ИМН-5№017433
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017433
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017433
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Светоотверждаемый фторосодержащий пломбировочный материал для временной реставрации Clip F
Торговое название каз
Clip F уақытша қалпына келтіруге арналған жарықта қататын құрамында фтор бар пломбалағыш материалы
Назначение
Временные пломбы всех видов. Временная изоляция полостей при изготовлении вкладок и накладок
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Clip F - светоотверждаемый фторосодержащий материал для временных пломб, непрерывно выделяющий ионы фтора. Легко накладывается и удаляется. Cохраняет границы препарирования. Краевое прилегание надежное. Clip F поставляется в шприцах-дозаторах.
Краткая техническая характеристика каз
Clip F - уақытша пломбаларға арналған жарықта қататын ұдайы фтор иондарын бөліп шығаратын құрамында фтор бар материал. Жеңіл төселеді және алынып тасталады. Қашалған шектерін сақтайды. Жиектерінің қонымды отырғызылуы сенімді. Clip F шприц-дозаторларда жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |