РК-ИМН-5№017448

РК-ИМН-5№017448

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017448
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологические материалы для регенерации кости Straumann® Emdogain, Straumann® Prefgel, раличных вариантов исполнения
Торговое название каз
Орындалудың әртүрлі нұсқасындағы, сүйекті регенерациялауға арналған Straumann®Emdogain, Straumann®Prefgel стоматологиялық материалдары
Назначение
Предназначены для регенерация костной ткани и опорных структур зуба и восстановления ткани вокруг зубов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Straumann®Emdogain предназначен для применения в сочетании с обычной периодонтальной операцией Emdogain эффективен на участках с периодонтальными карманами глубиной более 6 мм - в связи с вертикальной утратой кости на рентгеновском снимке. Каждый (предварительно заполненный) шприц предназначен к использованию только для одного пациента. Шприц, содержащий 0,15 мл состава, предназначен для лечения одного внутрикостного дефекта. Шприц, содержащий 0,3 мл состава, предназначен для лечения одного внутрикостного дефекта. Шприц, содержащий 0,7 мл состава, предназначен для лечения до трех внутрикостных дефектов. Straumann®PrefGel представляет собой нейтральный препарат ЭДТА, предназначенный для местного нанесения на обнаженной корневой поверхности в течение периодонтальной хирургии с целью удаления смазанного слоя. Механически хирургическая обработка корневой поверхности неизбежно приводит к смазанному слою, который, в свою очередь, может предотвратить или замедлить заживление пародонта. Воздействие коллагеновых волокон может иметь важное значение для связывания фибрина в сгустке крови к поверхности корня. Пакет содержит 5 шприцов Straumann® PrefGel гель 0,6 мл эдетат динария [ЭДТА] 2 H 2 O 24% нейтрально карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) и 5 аппликационных игл.
Краткая техническая характеристика каз
Straumann® Emdogain әдеттегі периодонтальді операциямен үйлестіріп қолдануға арналған. Emdogain тереңдігі 6 мм аса периодонтальді калтасы бар бөліктерде тиімді - рентген суретінде сүйектің тігінен жойылуына байланысты. Әрбір (алдын ала толтырылған) шприц тек бір пациенттің пайдалануына арналған. 0,15 мл құрам бар шприц бір сүйекішілік ақауды емдеуге арналған. Шприцтің ішіндегі 0,3 мл құрам бір сүйекішілік ақауды емдеуге арналған. Шприцтің ішіндегі 0,7 мл құрам үш сүйекішілік ақауды емдеуге арналған. Straumann®PrefGel ЭДТА бейтарап препараты болып табылады, майланған қабатты алу мақсатындағы периодонтальді хирургия бойы беті ашылған тамыр беткейіне жергілікті жағуға арналған. Тамыр беткейін механикалық жолмен хирургиялық өңдеу майланған қабатқа әкеледі, ол, пародонттың жазылуын бәсеңдетуі немесе алдын алуы мүмкін. Коллагенді талшықтардың әсері тамыр беткейінің қан ұйындысында фибринді байланыстыратын маңызды мәні болуы мүмкін. Пакеттің ішінде 5 шприц Straumann® PrefGel гелі 0,6 мл динарий эдетаты [ЭДТА] 2 H 2 O 24% бейтарап карбоксиметилцеллюлоза (КМЦ) мен 5 аппликациялық ине бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
834278 Композит стоматологический Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.