РК МИ (МТ)-0№025474

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025474

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025474

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Электрокардиограф 12-канальный DL-12 Express в комплекте

Торговое название каз

12 арналы DL-12 Express электрокардиографы жиынтықта

Назначение

Электрокардиография

Область применения

Терапия, кардиология, педиатрия, скорая помощь

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрокардиограф серии DL-12 EXPRESS на 12 отведений оснащен ЖК-экраном диагональю 12,1 дюймов и разрешением 1024х768. Он состоит из основного устройства, шнура питания, кабеля пациента, электродов, блока регистрации ЭКГ, батареи и записывающего устройства.

Краткая техническая характеристика каз

DL-12 EXPRESS сериялы Электрокардиограф 12 тіркемелі, диагоналі 12,1 дюйм және ажыратымдылығы 1024х768 СК-экранмен жабдықталған. Ол негізгі құрылғыдан, қуат сымынан, пациенттің кабелінен, электродтардан, ЭКГ тіркеу блогынан, батареядан және жазу құрылғысынан тұрады.

Комментарий к сроку хранения

во время транспортировки и хранения необходимо поддерживать температуру — от -20 до 55 °C.

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.