РК МИ (ИМН)-0№025473

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025473

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Филлер для интрадермального применения в вариантах исполнения: Biotrisse Evo Soft 20, Biotrisse Evo Medium 25, Biotrisse Evo Deep 30

Торговое название каз

Интрадермальді қолдануға арналған филлер орындалу нұсқаларында: Biotrisse Evo Soft 20, Biotrisse Evo Medium 25, Biotrisse Evo Deep 30

Назначение

Biotrisse Evo используется в качестве временного филлера для коррекции морщин и рубцов. Применяется при липодистрофии, вызванной ВИЧ. Biotrisse Evo Soft 20 используется при коррекции морщин под глазами; Biotrisse Evo Medium 25 используется при коррекции морщин контура губ; Biotrisse Evo Deep 30 используется при коррекции глубоких морщин на лице.

Область применения

Косметология, эстетическая медицина

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Biotrisse Evo представлен в виде бесцветного геля в предварительно наполненном градуированном стеклянном шприце для одноразового использования, с люэровским наконечником. Препарат в составе Biotrisse Evo — это стерильный инъекционный раствор, не вызывающий воспалительных реакций, биодеградируемый, на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, полученной методом ферментации. Состав препарата: Biotrisse Evo Soft 20 –перекрестно связанная гиалуроновая кислота (20 мг/мл), стерильный физ. раствор Biotrisse Evo Medium 25 – перекрестно связанная гиалуроновая кислота (25 мг/мл), стерильный физ. раствор Biotrisse Evo Deep 30 – перекрестно связанная гиалуроновая кислота (30 мг/мл), стерильный физ. раствор

Краткая техническая характеристика каз

Biotrisse Evo алдын-ала толтырылған, бір рет қолданылатын шыны шприцте түссіз гель түрінде ұсынылған, люер ұштығы бар. Biotrisse Evo құрамындағы препарат-ферментациялау әдісімен алынған, жануар текті емес айқаспалы байланысқан гиалурон қышқылы негізінде биодеградацияланатын, қабыну реакцияларын тудырмайтын стерильді инъекциялық ерітінді. Препараттың құрамы: Biotrisse Evo Soft 20 – Айқаспалы байланысқан гиалурон қышқылы (20 мг/мл), Стерильді физ. ерітінді. Biotrisse Evo Medium 25 –Айқаспалы байланысқан гиалурон қышқылы (25 мг/мл), Стерильді физ. ерітінді Biotrisse Evo Deep 30 –Айқаспалы байланысқан гиалурон қышқылы (30 мг/мл), Стерильді физ. ерітінді

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, вдали от солнечных лучей при температуре от 5°C до 25°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
644005	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.