РК МИ (ИМН)-0№025471

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025471

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Гель вагинальный "Сижин"

Торговое название каз

«Сижин» қынаптық гелi

Назначение

поддерживает нормальный рН и влажность слизистой оболочки влагалища, восстанавливает физиологический защитный барьер слизистой оболочки влагалища, способствует защите от инфекций, улучшает локальную микроциркуляцию крови, способствует устранению дискомфорта и сухости. Обеспечивает нормализацию вагинального микробиоценоза влагалища.

Область применения

Гинекология, акушерлік

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гель бесцветный с зеленоватым оттенком со специфическим запахом. Состав: Действующие вещества: коллоидное серебро (коллоидный раствор серебра 45-55 ррm), натрия гиалуронат, Алоэ Вера гель 10:1 (сок из листьев), экстракт цветов календулы лекарственной, экстракт травы центеллы азиатской, Д-пантенол, лизоцима гидрохлорид, эпигаллокатехин, эфирное масло чайного дерева. Вспомогательные вещества: глицерин, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло, бензиловый спирт, пропиленгликоль, тимол, калия сорбат, токоферола ацетат (витамин Е), ретинола пальмитат (витамин А), ВНТ. Гель вагинальный в тубе-монодозе по 5 г с аппликатором и контролем первого открытия, по 5 туб-монодоз в картонной коробке.

Краткая техническая характеристика каз

Спецификалық иісі бар жасыл реңкті түссіз гель. Құрамы: Әсер ететін заттар: коллоидты күміс (45-55 ррm күмістің коллоидты ерітіндісі), натрий гиалуронаты, Алоэ Вера гелі 10: 1 (жапырақтардан алынған шырын), дәрілік қырмызыгүл гүлдерінің экстрактісі, азиялық центелла шөбінің экстрактісі, Д-пантенол, лизоцима гидрохлориді, эпигаллокатехин, шай ағашының эфир майы. Қосымша заттар: глицерин, ПЭГ-40 гидрогенделген кастор майы, бензил спирті, пропиленгликоль, тимол, калий сорбаты, токоферол ацетаты (Е дәрумені), ретинол пальмитаты (А дәрумені), BHT. Қынаптық гель монодозалы сықпада 5 г аппликатормен және бірінші ашылуы бақылауымен, 5 монодозалы сықпадан картон қорапта

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до 25°С в сухом, защищенном от действия солнечного света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике.

код НМИРК	Наименование	Описание
993797	Средство для защиты слизистой оболочки влагалища	Вещество (например, гель, крем, суппозиторий), содержащее различные соединения [например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел], предназначенное для введения во влагалище и на область вокруг него для: 1) содействия и/или ускорения заживления, реэпителизации и/или успокоения/смазывания сухой, поврежденной, атрофичной или раздраженной слизистой оболочки влагалища; и/или 2) функционирования в качестве барьера для предотвращения адгезии патогенных микроорганизмов (особенно грибковых) к слизистой оболочке влагалища. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях для лечения травм, связанных с процедурами (например, родами, хирургией, радиотерапией), менопаузой или различными патологиями (например, вульвовагинитом). После применения данным изделием нельзя использоваться повторно.