РК МИ (ИМН)-0№025477
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025477
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025477
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Крем защитный "STOMAPLAST"
Торговое название каз
"STOMAPLAST" қорғаныс кремі
Назначение
Для нанесения на кожу в качестве ухода за раздраженной кожей и околораневой поверхностью, поврежденной раневым экссудатом, за кожей вокруг стомы и свища при использовании моче и калоприемников, в качестве защитного барьера при смене подгузника
Область применения
Скорая помощь, дерматовенерология, колопроктология, косметология, урология, хирургия, пластическая хирургия, спортивная медицина, лечебная физкультура, физиотерапия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Однородная масса, не содержащая посторонних примесей, желтоватого цвета. Запах отдушки (кокос) рН 1,2 – 8,5
Краткая техническая характеристика каз
Сарғыш түсті бөгде қоспалары жоқ біртекті масса. Хош иіс (кокос) рН 1,2-8,5
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5°С до +25°С и относительной влажности воздуха от 55% до 70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 602853 | Гель для очистки раны | Полужидкое или гелеобразное вещество, содержащее кислоту (например, метансульфоновую кислоту), предназначенное для местного нанесения на поверхность раны (например, язвы, пролежня) с целью обеспечения возможности удаления нездоровой ткани (например, биопленки, экссудата, отторгающихся некротических масс, омертвевших клеток) путем очистки раны, после ее обрабатывают жидкостью (например, солевым раствором) и/или протирают салфеткой/тампоном. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |