РК МИ (ИМН)-0№025483
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025483
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025483
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" в вариантах исполнения
Торговое название каз
ТМ -"ТЕРМО-КОНТ МК" -вакциналарды, сарысуларды және басқа дәрілік заттарды уақытша сақтау және тасымалдауға арналған көп рет қолданылатын термоконтейнерлер, орындалу нұсқаларында
Назначение
Термоконтейнеры медицинские многоразовые с пассивными хладоэлементамн предназначены для транспортирования и временного хранения медицинских иммунобиологических, фармацевтических и других термоустойчивых препаратов, биологического материала, сывороток, донорской крови и ее компонентов в индивидуальной упаковке в диапазоне температур окружающей среды от минус 30°С до + 43°С и выше, всеми видами транспорта
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, станции переливания крови, трансфузиология и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство - термоконтейнеры изготавливаются из жесткого заливочного пенополиуретана с покрытием внутренних стенок пластиком или картоном.
Краткая техническая характеристика каз
Құрылғы - термоконтейнерлер қатты құйылған пенополиуретаннан дайындалады, ішкі қабырғалары пластикпен немесе картонмен жабылған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Пустые термоконтейнеры могут храниться в закрытых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных устройств при температуре от -40°С до +50°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 345596 | Контейнер универсальный для транспортировки тары с образцами | Нестерильное портативное изделие, разработанное для транспортирования одной или множества емкостей с клиническими образцами (например, стеклянных флаконов, бутылок, пробирок, стекол, тампонов) из места взятия образца до лаборатории или между медицинскими учреждениями. Обычно это непроницаемое для жидкости изделие с амортизирующей ударопоглощающей прокладкой из пенопласта для защиты емкостей от неблагоприятных внешних условий, которые могут привести к их повреждению, и для впитывания любых пролившихся жидкостей. Доступны изделия различных форм и размеров, изготавливаемые из разных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |