РК МИ (МТ)-0№025482

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025482

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025482

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинская тренировочная беговая дорожка AXELERO I

Торговое название каз

AXELERO I медициналық жаттығу жүгіру жолы

Назначение

Медицинская тренировочная беговая дорожка AXELERO I типа Cardio, Reha предназначена для реабилитационных и кардио-упражнений. Беговая дорожка предназначена для использования в больницах, клиниках, поликлиниках, амбулаторных центрах и специализированных кабинетах врачей. Показания: сердечный приступ, тетрада Фалло, врожденные пороки сердца у детей, астма, инсульт, апоплексия, рассеянный склероз, субклинический гипотиреоз, ишемия конечностей.

Область применения

Физиотерапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний интерфейс и протокол управления: тип Cardio последовательный RS-232, USB, протокол Trackmaster Диапазон скорости полотна [км/ч]: 0,2-25 с точностью 0,1 Диапазон угла подъема бегового полотна [%]:0-25 с точностью 0,5 Длина и ширина полезной части бегового полотна [мм]: 1400x520 Ширина неподвижного поля покоя [мм]: 100 (по обе стороны бегового полотна) Допустимая масса тренирующегося пациента [кг]: 200 Максимальная безопасная нагрузка на беговую дорожку [кг]: 200 Условия питания устройства: 230 В; 50 Гц; 15 А Электрическая безопасность: класс I Тип прикладной части: тип B Вес устройства [кг]: 180 Размеры [мм]: 2170x730x1250 Размеры для транспортировки [мм]: 2200x750x300 Степень защиты: IP 20

Краткая техническая характеристика каз

Сыртқы интерфейс және басқару хаттамасы: Cardio типі бірізді RS-232, USB, TrackMaster хаттамасы Төсем жылдамдығының диапазоны [км/сағ]: 0,1 дәлдікпен 0,2-25 Жүгіру төсемінің көтеру бұрышының диапазоны [%]:0,5 дәлдікпен 0-25 Жүгіру төсемінің пайдалы бөлігінің ұзындығы мен ені [мм]: 1400x520 Қозғалмайтын тыныштық өрісінің ені [мм]: 100 (жүгіру алаңының екі жағында) Жаттығатын пациенттің рұқсат етілген массасы [кг]: 200 Жүгіру жолына түсірілетін максималды қауіпсіз жүктеме [кг]: 200 Құрылғыны қоректендіру шарттары: 230 В; 50 Гц; 15 А Электр қауіпсіздігі: I сынып Қолданбалы бөлік типі: B типі Құрылғының салмағы [кг]: 180 Өлшемдері [мм]: 2170x730x1250 Тасымалдау үшін өлшемдері [мм]: 2200x750x300 Қорғаныс дәрежесі: IP 20

Комментарий к сроку хранения

Хранение производиться в упаковке завода изготовителя при температуре от +5 до+45С, относительной влажности без конденсации до 75%.

код НМИРК	Наименование	Описание
761846	Дорожка беговая стандартная, с электропитанием	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для облегчения ходьбы на месте, бега трусцой или бега для способствования восстановлению мышц, восстановления подвижности суставов и снижения веса, а также кардиотренировки. Состоит из непрерывной движущейся дорожки (например, ударопоглощающей резиновой ленты, прокручивающейся на роликах), на которой пациент выполняет упражнения и которую можно настроить для движения на различных скоростях, электрических двигателей и блока управления (для регулирования скорости/подъема ленты, данных, связанных с дисплеем, и активации остановки в экстренных ситуациях). Как правило, имеет встроенные передние и боковые перила, на которые пациенты могут опираться во время движения.