РК МИ (in vitro)-0№025480

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025480

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

119 сут; дн

Торговое название

Среды UTM для культивирования и переноса эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF), с феноловым красным, без фенолового красного, объемом 10 мл

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезінде эмбриондарды өсіруге және тасымалдауға арналған UTM орталары, фенолды қызылмен, фенолды қызылсыз, көлемі 10 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среда для переноса UTM™ - это готовая к использованию среда для переноса, содержащая HSA и богатая гиалуронаном. Помимо физиологических солей и энергетических субстратов, среда для переноса UTM™ также содержит рекомбинантный человеческий инсулин, сывороточный альбумин человека (HSA) и сульфат гентамицина

Краткая техническая характеристика каз

Тасымалдауға арналған UTM™ ортасы - бұл құрамында HSA бар және гиалуронға бай тасымалдауға арналған пайдалануға дайын орта. Физиологиялық тұздар мен энергетикалық субстраттардан басқа, тасымалдауға арналған UTM™ ортасында сондай-ақ рекомбинантты адам инсулині, адамның сарысулық альбумині (HSA) және гентамицин сульфаты бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.