РК МИ (ИМН)-0№025479

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025479

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

364 сут; дн

Торговое название

Среда MediCult Vitrification cooling для размораживания (витрификации) ооцитов и/или эмбрионов человека при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) 4 х 1 мл

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезінде адам ооциттерін және/немесе эмбриондарын жібітуге (витрификациялауға) арналған MediCult Vitrification cooling ортасы 4 x 1 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среда MediCult Vitrification cooling предназначена для размораживания (витрификации) ооцитов и/или эмбрионов человека при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) 4 х 1 мл, и применяется во вспомогательных репродуктивных технологиях (ART) для лечения бесплодия. Среда Vitrification Cooling media (среда для витрификации замораживание) состоит из среды уравновешивания (флакон 1) и среды витрификации (флакон 2). Среда содержит HEPES, модифицированная маточная жидкость с 12 мг человеческого сывороточного альбумина (HSA) и высокими концентрациями криопротекторов 1,2-пропандиол (PROH) (7,5 % и 15%) и этиленгликоля (EG) (7,5 % и 15%). Среда для витрификации замораживание также содержит 0,5 М сахарозы. Среды используются последовательно и функционируют путем дегидратации ооцитов, эмбрионов или бластоцист. После дегидратации эмбрион, ооцит или бластоцисты загружают в криостаканчики и хранят в жидком азоте. Продукт должен использоваться только специалистами, прошедшими обучение методам лечения с ВРТ. Продукт предназначен только для одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

MediCult Vitrification салқындату ортасы 4 x 1 мл экстракорпоралды ұрықтандыру (ЭКҰ) (ЭКҰ) кезінде адам ооциттерін және/немесе эмбриондарын ерітуге (витрификация) арналған және бедеулікті емдеуге арналған қосалқы репродукциялық технологияларда (ART) қолданылады. Vitrification Cooling media ортасы (витрификация ортасы мұздату) тепе-теңдік ортасынан (1 құты) және витрификация ортасынан (2 құты) тұрады. Ортада HEPES, 12 мг адам сарысуы альбумині (HSA) және 1,2-пропандиол (PROH) (7,5% және 15%) және этиленгликоль (EG) (7,5% және 15%) криопротекторларының жоғары концентрациясы бар өзгертілген жатыр сұйықтығы бар. Витрификация ортасы мұздату құрамында 0,5 М сахароза да бар. Орталар дәйекті түрде қолданылады және ооциттерді, эмбриондарды немесе бластоцисталарды сусыздандыру арқылы жұмыс істейді. Дегидратациядан кейін эмбрион, ооцит немесе бластоцисталар криостакандарға салынып, сұйық азотта сақталады. Өнімді тек ҚРТ-мен емдеу әдістерін үйренген мамандар ғана қолдануы керек. Өнім тек бір рет қолдануға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать. Продукт поставляется во флаконах, предназначенных для однократного использования.