РК-ИМН-5№017401
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017401
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017401
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шприц инъекционный трехкомпонентный стерильный однократного применения объемами: 2 мл с иглой 23G 1 1/4, 5 мл с иглой 22G 1 1/4, 10 мл с иглой 22G 1 1/2
Торговое название каз
Стерильді бір рет қолданылатын инъекциялық үш компонентті шприц, көлемі: 23G 1 1/4 инесімен 2 мл, 22G 1 1/4 инесімен 5 мл, 22G 1 1/2 инесімен 10 мл
Назначение
Шприцы предназначены для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных средств, а так же отсасывания различных жидкостей из организма
Область применения
Шприцы применяют в условиях больниц, клиник, службы скорой помощи, в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц представляет собой поршневой насос, состоящий из: колпачка наконечника, отверстия наконечника, наконечника, нулевой линии, цилиндра, линии градуировки, номинальной вместимости, поршня, линии отсчета, уплотнителя, упоры для пальцев, штока, упор штока. Шприцы укомплектованы иглами соответствующих размеров. Иглы изготовлены из коррозионно-стойкого металла. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Шприц ұштық қалпақшасынан, ұштық саңылауынан, ұштықтан, нөл сызығынан, цилиндр, бөліктерге бөлу сызығынан, номинальді сыйымдылықтан, поршень, кері есептеу сызығынан, тығыздағыштан, саусақтарға арналған тіреулерден, шток, шток тіреуінен тұратын поршень сорғы түрінде болады. Шприцтер тиісті өлшемдердегі инелермен жабдықталған. Инелер коррозияға төзімді металдан дайындалған. Жарамдылық мерзімі 3 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 546309 | Шприц Луер для анестезии, стерильный | Стерильное изделие, состоящее из градуированного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения (инфузии) анестетиков. На дистальном конце цилиндра находится коннектор со штекерным разъемом (обычно типа Луер-Лок) для подсоединения коннектора иглы с гнездовым соединением для подкожных инъекций, набора для введения анестетика или канюли для стоматологического шприца. Обычно изготавливается из пластика и силиконовых материалов и может иметь покрытие, позволяющее поршню двигаться плавно. Это изделие для одноразового использования. |