РК-ИМН-5№017393

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017393

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017393

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система инфузионная однократного применения стерильная

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын инфузионды жүйе

Назначение

Системы предназначены для внутривенного вливания инфузионных растворов из стеклянных и полимерных емкостей

Область применения

Система применяется в лечебно- профилактических учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система снабжена фильтром жидкости с диаметром ячеек 15 мкм. Система комплектуется соединением Luer, адаптированного к инъекционным иглам, периферическим и центральным венозным катетерам. Роликовый регулятор изменяет скорость инфузии. 20 капель = 1 мл. Инъекционный узел обеспечивает возможность проведения болюсных инъекций. Прозрачная ПВХ –трубка. Инъекционная игла 21 G (0,8х38 мм). Срок годности – 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе ұяшық диаметрі 15 мкм сұйықтық сүзгісімен жабдықталған. Жүйе инъекциялық инелерге, шеткері және орталық веналық катетерлерге икемделген Luer жалғағышымен жиынтықталады. Ролик реттегіш инфузия жылдамдығын өзгертеді. 20 тамшы = 1 мл. Инъекциалық түйіні болюсті инъекциялар жасау мүмкіндігін қамтамасыз етеді. Мөлдір ПВХ-түтік. Инъекциялық ине 21 G (0,8х38 мм). Жарамдылық мерзіімі – 3 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
501993	Набор для переливания крови	Стерильный набор для внутрисосудистого введения, используемый для вливания крови из контейнера в сосудистую систему пациента через иглу или вводимый в вену катетер. Изделие, как правило, включает иглу или катетер, трубки, регулятор потока, капельницу, фильтр для инфузионной магистрали, запорный кран, коннекторы между частями набора, боковую трубку с колпачком, служащую местом инъекции, и полый стержень для прокола и присоединения трубки к пакету для внутривенных вливаний или другому контейнеру с инфузионной жидкостью. Это изделие для одноразового использования.