РК-МТ-5№018605

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018605

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018605

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Монитор пациента Icard исполнения M, L с принадлежностями

Торговое название каз

Icard пациент мониторы, орындалуы M, L керек-жарақтарымен

Назначение

Для наблюдения за электрической работой сердца, измеряют степень окисления крови, содержание окиси углерода в выдыхаемом воздухе и часоту дыхания, давление крови неинвасивным методом, температуру, и также проверяют измеряемые параметры.

Область применения

В клиниках, больницах, кабинетах и специализированных кабинетах.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание: 230 V~ ±10% 50Hz Потребляемая мощность: ok. 28 VA Время работы с аккумулятором: 2 – 3 часа, в зависимости от выбранных функций Время зарядки аккумлулятора: прибл. 7 часов Количество каналов: - у кабеля с 5 электродами 1, 2 или 3 - у кабеля с 3 электродами 1 или 2 (каскад) Max. входная амплитуда 10 mV Max. входной потенциал ±300 mV Частота выборок 1000 Hz Разлишение выборок 16 битов Экран: Тип экрана жидко-кристаллический TFT - цветность цветной - габариты экрана 172 x 131 mm - разлишающая способность 640 x 480 точек - угол поля зрения > 160? Условия работы: Относительная влажность 30?95 % (без конденсации) Диапазон температур при работе 0 ? 45 ?C Диапазон температуры хранения -20 ? 60 ?C Габариты шкафа аппарата (без держателя) 262 x 175 x 120 mm Масса ok. 3,2 kg.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат беру: 230 V~ ±10% 50Hz Тұтынылатын қуаты: ok. 28 VA Аккумулятормен жұмыс істеу уақыты: 2 – 3 сағат, таңдап алынған функцияларға байланысты Аккумуляторды зарядтау уақыты: шамамен 7 сағат Каналдар саны -5 электроды бар кабельде 1,2 немесе 3 -3 электроды бар кабельде 1 немесе 2 (каскад) Мах кіріс амплитудасы 10 mV Мах кіріс потенциал ±300 mV Іріктеу жиілігі 1000 Hz Іріктеу айырмашылығы16 бит Экран Экран типі сұйық- кристалды TFT -тусі түрлі- түсті -экран габариті 172 x 131 mm -ажырату қабілеті 640 x 480 нүкте -көру өрісінің бұрышы> 160? Жұмыс шарттары: Салыстырмалы ылғалдылығы 30-95 % (конденсациясыз) Жұмыс уақытындағы температура диапозоны 0 - 45 C Сақтау температурасы диапозоны -20 - 60 C Аппарат шкафы габариті (ұстатқышсыз) 262 x 175 x 120 mm Массасы 3,2 kg.

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортирования температура кружающей среды от +30°С до - 10°С; Условия хранения от +4 до +24 °C.

код НМИРК	Наименование	Описание
754087	Монитор артериального давления и сердечного выброса/насыщения крови кислородом инвазивный	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, которое может иметь встроенные перезаряжаемые батареи, разработанное для непрерывного измерения и отображения показателей артериального давления и сердечного выброса (минимально-инвазивной оценки сердечного выброса на основании кривых артериального давления) и степени насыщения гемоглобина кислородом (например, SpO2) при подключении к внесосудистому датчику артериального давления, присоединенного к периферической артериальной магистрали, и к пульсоксиметру или катетеру для оксиметрии. Как правило, используется в операционной или отделении интенсивной терапии и может также рассчитывать другие гемодинамические параметры, включая сердечный индекс, ударный объем крови и/или общее периферическое сопротивление сосудов.