РК-МТ-7№007123
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007123
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007123
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат контактный сочетанного воздействия микровибраций и ИК-излучением Мв-ИК/0,95-02 ВИТАФОН-ИК
Торговое название каз
Микровибрациялар және ИК-сәулеленумен үйлесімді әсер ететін Мв-ИК/0,95-02 ВИТАФОН-ИК жанаспалы аппараты
Назначение
Профилактика и лечения ряда заболеваний воспалительного и травматического происхождения, связанных с нарушением микрокапиллярного кровотока и лимфотока.
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электронный блок аппарата "ВИТАФОН- ИК"- Напряжение питания,В 220 +22. Частота питающей сети, Гц 50. Защитный футляр для виброфонов - Масса аппарата, НЕТТО, кг не более 0,7
Габаритные размеры, мм 120x90x60. Амплитуда микровибрации мебраны,мкм: В режиме 4 14+4
В режимах 3 (АЗ)....0,5-0,7(А4) В режимах 2(А2)....0,5-0,7(АЗ) В режимах 1(А4)...0,6-0,85(А2)
Мощность ИК излучения: Мт,мВт не более 0,3 Мах, мВт, в пределах ...20,0- 40,0
Длина волны ИК-излучения,мкм 0,95+0,04
Краткая техническая характеристика каз
"ВИТАФОН-ИҚ" аппаратының электрондық блогы-қоректендіру Кернеуі,220 +22. Қоректендіру желісінің жиілігі, Гц 50. Виброфондарға арналған қорғаныс корпусы-аппараттың салмағы, нетто, кг 0,7 аспайды
Жалпы өлшемдері, мм 120x90x60. Мембрананың микровибрация амплитудасы, мкм: 4 14+4 режимінде
3 (АЗ) режимдерінде....2(А2) режимдерінде 0,5-0,7(А4)....1(А4) режимдерінде 0,5-0,7(АЗ)...0,6-0,85 (А2)
ИҚ сәулелену қуаты: МТ, мВт 0,3 Мах, МВт аспайды, шектерде ...20,0- 40,0
ИҚ сәулеленуінің толқын ұзындығы, мкм 0,95+0,04
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 859095 | Блок вибрационной терапии кровеносной/опорно-двигательной системы, переносной | Портативное устройство с электропитанием, предназначенное для неинвазивного воздействия микровибраций на многие области тела для лечения заболеваний/недомоганий, которые могут быть вызваны недостаточным кровообращением и циркуляцией лимфы, включая остеохондроз, простатит и артрит (список не ограничивается перечисленными заболеваниями). Обычно состоит из ручных аппликаторов, подключенных к блоку управления, используемого для настройки параметров частоты и продолжительности вибрации. Изделие может дополнительно использоваться для воздействия инфракрасным излучением с помощью тех же аппликаторов; оно может работать от розетки, находящейся в автомобиле, подсоединенной к аккумуляторной батарее. Изделие предназначено для использования в клинических и домашних условиях. |