РК-ИМН-5№018335
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018335
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018335
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки смотровые, диагностические, нестерильные, опудренные, латексные, гладкие “MPG-Exam” размерами: XS, S, M, L, XL, в коробке №5, №100
Торговое название каз
Тексеруге арналған, диагностикалық, стерильді емес, опаланған, латексті, тегiс "MPG-Exam" қолғаптары өлшемдері: XS, S, M, L, XL, қорапта №5, №100
Назначение
Предназначены для защиты пациента и медицинского персонала от взаимного заражения при проведении медицинских осмотров, процедур или исследований.
Область применения
Медицинские учреждения, лаборатории, терапия, стоматология, салоны красоты
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки смотровые, диагностические, нестерильные, опудренные, гладкие из натурального латекса.
Краткая техническая характеристика каз
Тексеруге арналған, диагностикалық, стерильді емес, опаланған, табиғи латекстен жасалған, тегiс қолғаптар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия транспортирования. Транспортировка осуществляется в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 162646 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |