РК-ИМН-5№018832

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018832

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018832

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки смотровые, диагностические, нестерильные, неопудренные, нитриловые, текстурированные “MPG-Nitrilе” размерами: XS, S, M, L, XL в коробке №5, №100

Торговое название каз

Тексеруге арналған, диагностикалық, стерильді емес, опаланбаған, нитрилді, текстураланған "MPG-Nitrilе" қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL, қорапта №5, №100

Назначение

Предназначены для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических процедур.

Область применения

Лаборатории, терапия, стоматология, салоны красоты

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки нитриловые бесшовные с краями, закатанными в венчик. Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию. Текстурированная поверхность (перчатки текстурированы на пальцах) обеспечивает надежный захват и удержание инструментов при работе. Выпускаются в различных цветах по требованию заказчика), соответствующих цвету упаковки: зеленые, голубые, розовые, фиолетовые, черные, белые.

Краткая техническая характеристика каз

Нитрилді тігіссіз, жиегі ширатылған қолғаптар. Жиегі ширатылған манжета киюді жеңілдетеді, сырғып кетуіне кедергі келтіреді және жақсы бекітілуін қамтамасыз етеді. Текстураланған беткейі (қолғаптың саусақтары текстураланған) жұмыс кезінде құралдарды сенімді қармап ұстауды қамтамасыз етеді. Қаптама түстеріне сәйкес әртүрлі түсте шығарылады: жасыл, көгілдір, қызғылт, күлгін, қара, ақ (тапсырыс берушінің талабы бойынша).

Комментарий к сроку хранения

Транспортировка осуществляется в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.