РК-МТ-5№017923

Тип

МИ

Дата регистрации

31.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017923

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Стол операционный с принадлежностями, варианты исполнения MEERA 7200.01B2 7200.01B0

Торговое название каз

Операциялық үстел керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары MEERA 7200.01B2 7200.01B0

Назначение

Операционный мобильный стол MEERA, варианты исполнения, с принадлежностями (далее по тексту – операционный стол) предназначен для расположения и позиционирования пациента непосредственно перед, во время и после проведения хирургических операций, а также для осмотра и лечения.

Область применения

Общая и специализированная хирургия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стол операционный MEERA модели 7200.01B0 без привода движения. Стол операционный MEERA модели 7200.01B2 с приводом движения. Классификация в соответствии с Приложением IX Директивы 93/42/ЕЭС: Класс I Тип защиты от удара электричеством: Класс защиты II Тип защиты от удара электричеством: Столешница: Тип B (IEC 60601-1) Защита от взрыва: Класс AP (с питанием от аккумулятора) Степень защиты от проникновения влаги: IP X4 (защита от брызг воды) ЭМС: Радиоизлучение CISPR 11: Группа 1 Изделие использует энергию радиоизлучения исключительно для внутренних целей. Из-за малой величины радиоизлучения вероятность помех для соседних электронных устройств исключается. Класс A В связи с характерным излучением помех (CISPR 11, класс A) изделие предназначено для использования в промышленных и больничных помещениях. Изделие не соответствует требованиям для использования в жилых помещениях (CISPR 11, класс B) по защите радиочастот для коммуникационных служб. Пользователь должен в случае необходимости принимать меры по снижению радиочастот, например, перемещать изделие. Температура: Транспортировка/хранение: -20 °C – +50 °C Температура: Эксплуатация: +10 °C – +40 °C Относительная влажность воздуха: Транспортировка/хранение: 10 % – 95 % Относительная влажность воздуха: Эксплуатация: 30 % – 75 % Атмосферное давление: Транспортировка/хранение: 500 гПа – 1060 гПа Атмосферное давление: Эксплуатация: 700 гПа – 1060 гПа Максимальная температура поверхности рабочей части: 45° C Уровень шума: ок. 53 дБ (A) Номинальное напряжение: 127/200/120/240/100/220 В перем. тока Номинальная частота: 50/60 Гц Потребление мощности: макс. 230 В•А Внутреннее напряжение: IPS SELV 24 В пост. тока Режим работы: INT 10 минут вкл./20 минут выкл. При общей нагрузке более 250 кг: INT 2 минут вкл./120 минут выкл. Аккумуляторы: 2 шт. по 12 В/18 Aч Собственная масса: 291 кг Длина без принадлежностей: 860 мм ±5 мм Ширина: 540 мм ± 5 мм Ширина с боковыми рельсами: 590 мм ± 5 мм Высота (без обивки): от 600 мм ±10 мм до 1050 мм ±10 мм Продольный сдвиг, в сторону головы: 155 мм ± 10 мм Продольный сдвиг, в сторону ног: 155 мм ± 10 мм Наклон в сторону головы: 25° ±3° Наклон в сторону ног: 35° ±3° Латеральный наклон, левый: 20° ± 2° Латеральный наклон, правый: 20° ± 2° Спинная секция, вверх: 70° ± 5° Спинная секция, вниз: 40° ± 4° Моторизированный шарнир (ножная секция), вверх: 80° ± 5° Моторизированный шарнир (ножная секция), вниз: 90° ± 5°

Краткая техническая характеристика каз

Операциялық үстел MEERA моделі 7200.01B0 қозғалыс жетегінсіз Операциялық үстел MEERA моделі 7200.01B2 қозғалыс жетегінсіз 93/42/ЕЭС директивасының IX қосымшасына сәйкес жіктелуі : Класс I Электр тогы соғудан қорғану типі: қорғаныс класы II Электр тогы соғудан қорғану типі: үстел беткейі : В типі (IEC 60601-1) Жарылудан қорғаныс: Класс AP (аккумулятордан қуат алу) Ылғалдың өтіп кетуінен қорғану дәрежесі: IP X4 (су шашыраудан қорғаныс) ЭМС: Радиосәулелену CISPR 11: 1-топ Бұйым тек ішкі мақсатта ғана радиосәулелену энергиясын пайдаланады. Радиосәулеленудің аз шамасына қарай көршілес электронды құрылғылар үшін ақаулар ықтималдығы аз. А класы Ақаулардың өзіне тән сәулеленуіне байланысты (CISPR 11, А класы) бұйым өнеркәсіптік және аурухана бөлмелерінде пайдалануға арналған. Бұйым коммуникациялық қызметтер үшін радиожиіліктерді қорғау бойынша тұрғын үйлерде пайдалану талаптарына сай емес (CISPR 11, В класы). Пайдаланушы қажет болғанда радиожиіліктерді азайту бойынша шара қолдануы тиіс, мысалы бұйымды жылжыту. Температура: Тасымалдау/сақтау: -20 °C – +50 °C Температура: Пайдалану: +10 °C – +40 °C Ауаның салыстырмалы ылғалдығы: Тасымалдау/ сақтау: 10 % – 95 % Ауаның салыстырмалы ылғалдығы: Пайдалану: 30 % – 75 % Атмосфералық қысымы: Тасымалдау/ сақтау: 500 гПа – 1060 гПа Атмосфералық қысымы: Пайдалану: 700 гПа – 1060 гПа Жұмыс бөлігі беткейінің ең жоғары температурасы: 45° C Шуыл деңгейі: шамамен 53 дБ (A) Номиналды кернеу: 127/200/120/240/100/220 В ауысп. ток Номиналды жиілігі: 50/60 Гц Қуат тұтыну: ең көбі 230 В•А Ішкі кернеу IPS SELV 24 В тұрақты ток Жұмыс режимі: INT 10 минут қосу./20 минут ажырату. Жалпы жүктемеде 250 кг көп: INT 2 минут қосу/120 минут ажырату. Аккумуляторлар: 2 дана 12 В/18 Aч бойынша Меншікті масса: 291 кг Керек-жарақтарсыз ұзындығы: 860 мм ±5 мм Ені: 540 мм ± 5 мм Жанам рельстерімен ені: 590 мм ± 5 мм Биіктігі (қаптамасыз): 600 мм-ден ±10 мм дейін 1050 мм-ден ±10 мм дейін Ұзына бойы жылжыту, бас жаққа қарай: 155 мм ± 10 мм Ұзына бойы жылжыту, аяқ жаққа қарай: 155 мм ± 10 мм Бас жаққа қарай көлбеу: 25° ±3° Аяқ жаққа қарай көлбеу: 35° ±3° Латеральді көлбеу, сол жақ: 20° ± 2° Латеральді көлбеу, оң жақ: 20° ± 2° Арқа секциясы, жоғары қарай: 70° ± 5° Арқа секциясы, төмен қарай: 40° ± 4° Моторлы шарнир (аяқ секциясы), жоғары қарай: 80° ± 5° Моторлы шарнир (аяқ секциясы), төмен қарай: 90° ± 5°

Признаки

Комментарий к сроку хранения