РК МИ (МТ)-0№025486
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025486
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025486
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоларингоскоп Airtraq, в вариантах исполнения
Торговое название каз
Airtraq видеоларингоскопы, орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для визуального осмотра гортани и трахеи и облегчения проведения процедур интубации различного уровня сложности
Область применения
анестезиология и реаниматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Для Airtraq Avant
Масса прибора (с элементом питания) - 84 г (допустимое отклонение ± 4 г);
Тип оптической системы - интегрированная, 5-ти линзовая, панорамный вид
Система просмотра- двойная система просмотра:
- прямо через окуляр.
- с помощью Wi-Fi камеры или смартфона;
Питание - перезаряжаемая литий-полимерная батарея;
Напряжение: 3,7 В, емкость 650 мА·ч;
Полная подзарядка – не более 2 ч.;
Потребляемая мощность - не более 1,2 Вт;
Степень защиты от доступа влаги: IPX0.
Для Airtraq SP
Масса прибора с элементом питания (допустимое отклонение ± 5 г)
Airtraq SP: 107 г. - 131 г
Тип оптической системы - интегрированная, 5-ти линзовая, панорамный вид;
Система просмотра - двойная система просмотра:
- прямо через окуляр.
- с помощью Wi-Fi камеры или смартфона;
Питание - 2 щелочные батареи ААА в последовательном соединении;
Напряжение: 3 В;
Потребляемая мощность: не более 1,2 Вт;
Степень защиты от доступа влаги: IPX0.
Краткая техническая характеристика каз
Airtraq Avant Үшін
Аспаптың салмағы (қоректендіру элементімен) - 84 г (рұқсат етілген ауытқу ± 4 г);
Оптикалық жүйенің түрі-интеграцияланған, 5 линзалы, панорамалық көрініс
Көру жүйесі-қос көру жүйесі:
- тікелей көзілдірік арқылы.
-Wi-Fi камерасының немесе смартфонның көмегімен;
Қуат-қайта зарядталатын литий-полимерлі батарея;
Кернеуі: 3,7 В, сыйымдылығы 650 мА·сағ;
Толық зарядтау-2 сағаттан аспайды.;
Тұтынылатын қуат-1,2 Вт артық емес;
Ылғалдан қорғау дәрежесі: IPX0.
Airtraq SP үшін
Қоректендіру элементі бар аспаптың массасы (рұқсат етілген ауытқу ± 5 г)
Airtraq SP: 107 - 131 г
Оптикалық жүйенің түрі-интеграцияланған, 5 линзалы, панорамалық көрініс;
Көру жүйесі-қос көру жүйесі:
- тікелей көзілдірік арқылы.
-Wi-Fi камерасының немесе смартфонның көмегімен;
Тамақтану - 2 сілтілік батарея ААА жүйелі біріктіру;
Кернеу: 3 В;
Тұтынылатын қуат: 1,2 Вт артық емес;
Ылғалдан қорғау дәрежесі: IPX0.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температурный интервал от 0°С/32°F до 40°C/104°F, относительная влажность воздуха от 10% до 95%, атмосферное давление от 50 кПа до 106 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 748982 | Channelled video intubation laryngoscope | A hand-held device intended to enable clear view of the trachea via video imaging to facilitate positioning of an endotracheal (ET) tube prior to the delivery of inhalation anaesthesia and/or ventilation, passing the ET tube through an integrated ET tube channel guide without use of a stylet for positioning. It typically consists of a body with an ET tube channel, an anatomically-shaped blade, and integrated electronic illumination and a video camera at the distal end; images are transmitted to an off-the-shelf device (e.g., tablet, smartphone, computer). This is a single-use device. |