РК МИ (ИМН)-0№025493

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025493

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Аквасол-DF, спрей для промывания носа, 15 мл, 50 мл, 150 мл

Торговое название каз

Аквасол-DF, мұрынды шаюға арналған спрей, 15 мл, 50 мл, 150 мл

Назначение

- при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки; - для осуществления ежедневных гигиенических процедур в полости носа; - при наличии аденоид; - при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно детям, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам); - для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период; - в качестве вспомогательного средства при инфекционных заболеваниях ушей, в сочетании с лечением, рекомендованным врачом; - после операций в полости носа.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

15 мл бесцветного прозрачного раствора в пластиковые флаконы с помповым дозирующим устройством. 50 мл или 150 мл бесцветного прозрачного раствора в аэрозольном баллоне с защитным колпачком. Состав: натрия хлорид – 9.0 мг/мл, вода очищенная – до 1 мл. Хранить при температуре не выше 25 °С. Флакон находится под давлением: защищать от солнечных лучей и не подвергать воздействию температуры выше 50 °C. Не прокалывать и не сжигать даже после использования. Срок хранения: 24 мес.

Краткая техническая характеристика каз

15 мл түссіз мөлдір ерітінді помпалық дозалағыш құрылғысы бар пластикалық құтыларға. 50 мл немесе150 мл түссіз мөлдір ерітінді препараттан қорғаныс қалпақшасымен жабдықталған аэрозоль баллондарда. Құрамы: натрий хлориді – 9.0 мг/мл, тазартылған су – 1 мл дейін. 25 ?С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Құты қысыммен тұрады: күн сәулесінен қорғау керек және 50 °C-ден жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Тіпті пайдаланып болғаннан кейін де тесуге және жағуға болмайды. Сақтау мерзімі: 24 ай.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25℃

код НМИРК	Наименование	Описание
658238	Раствор солевой для промывания носа, нестерильный	Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.