РК МИ (ИМН)-0№025490
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025490
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025490
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
48 мес.
Торговое название
UltraEZ гель для снятия чувствительности
Торговое название каз
UltraEZ сезімталдықты жоюға арналған гелі
Назначение
Десенсибилизирующий гель UltraEZ обеспечивает пленкообразный лак для чувствительных зубов, герметизируя дентинные канальцы обнаженного ден-тина и другие области, где чувствительность вызывает беспокойство. Продукт используется либо стоматологом в офисе, либо предоставляется пациенту для домашнего лечения чувствительности.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Десенсибилизирующий гель UltraEZ ™ - уникальный клейкий вязкий гель с замедленным высвобождением, содержащий 3% нитрата калия и 0,11% по массе фторид-иона. Поставляется в заранее подготовленных каппах и в шприцах по1,2 мл
Краткая техническая характеристика каз
UltraEZ ™ сезімталдықты жоюға арналған гелі – құрамында 3% калий нитраты және салмағы бойынша 0,11% фторид ионы бар, баяу босап шығатын бірегей жабысқақ тұтқыр гель. Алдын ала дайындалған каппалар мен 1,2 мл-лік шприцтерде жеткізіледі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+2℃ - +27℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 879993 | Dental coating, tooth-desensitizing, home-use | A material available for use by a patient/layperson outside a clinical setting designed to be applied to exposed dentine (resulting from enamel erosion, breakage, or gingival recession) to treat dental hypersensitivity caused by physical, chemical, and/or physiological agents (e.g., cold, heat, contact, acid, bruxism) by forming a barrier within the dentine tubules. It is a mixture of synthetic and/or plant-derived ingredients in fluid form (e.g., gel, mouth-rinse resin, strips); it may also have antimicrobial properties or contain fluoride for caries prevention. After application, this device cannot be reused. |