РК-МТ-5№017029

РК-МТ-5№017029

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017029
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Отсасыватель хирургический электрический «Armed», модификации 7E-A; 7E-B; 7B; 7E-D; 7A-23B; 7A-23D
Торговое название каз
«Armed» хирургиялық электрикалық сорғыш, 7E-A; 7E-B; 7B; 7E-D; 7A-23B; 7A-23D модификациялар
Назначение
Предназначен для отсасывания крови, гноя и различных жидкостей, частиц тканей и газов из операционных ран и других полостей во время и после операций и в других необходимых случаях, для применения в перевязочных, хирургических, гинекологических и других отделениях
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип работы отсасывателя основан на создании вакуумного разряжения в емкости-сборнике и подключенной к ней аспирационной трубке. При помещении аспирационной трубки в излишки жидкости, происходит перемещение данной жидкости в емкость за счёт разницы давления, создаваемой вакуумным компрессором поршневого типа. На корпусе отсасывателя предусмотрена ниша для размещения банки-сборника. Банка-сборник оснащена клапаном от переполнения, защищающим отсасыватель от перелива собираемой жидкости. Степень разрежения, а соответственно и скорость забора жидкости настраивается ручкой регулятором. Включение и выключение отсасывателя осуществляется при помощи кнопки «Вкл./Выкл.» на лицевой панели. Модификации 7A-23B, 7A-23D, 7B: корпус отсасывателя выполнен из металла с порошковым покрытием. Отсасыватель оснащен двумя банками-сборниками объемом 2.5 л каждая. Отсасыватель обеспечивает работу в течение суток с цикличностью: 7A-23B, 7B: 240 минут – включенное состояние, 15 минут – перерыв. В случае работы отсасывателя в кратковременном режиме (менее 240 минут) допускается сокращение перерыва в работе до величины, равной половине (50%) времени работы. 7A-23D: 30 минут – включенное состояние, 15 минут – перерыв. В случае работы отсасывателя в кратковременном режиме (менее 30 минут) допускается сокращение перерыва в работе до величины, равной половине (50%) времени работы. Для удобства работы возможно подключение педального выключателя для ножного управления вакуумным насосом. Модификации 7E-A, 7E-B, 7E-D: корпус отсасывателя выполнен из легкомоющегося, ударопрочного пластика. Отсасыватель оснащен удобной ручкой для переноски. Отсасыватель оснащен емкостью-сборником объемом 1 л. Отсасыватель обеспечивает работу в течение суток с цикличностью: 30 минут – включенное состояние, 15 минут – перерыв. В случае работы отсасывателя в кратковременном режиме (менее 30 минут) допускается сокращение перерыва в работе до величины, равной половине (50%) времени работы. Дополнительно модель 7E-D может использоваться с помощью трех различных источников питания: источник переменного тока 220 В, источник постоянного тока 12 В, внутренняя батарея (аккумулятор). Продолжительность непрерывной работы в автономном режиме от встроенного аккумулятора - не более 30 минут при полной зарядке аккумулятора. Емкость аккумулятора - 12В/2,6 Ач. Во время передвижения на машине скорой помощи возможно использование автомобильной бортовой сети постоянного тока при помощи кабеля, включаемого в вилку прикуривателя (12 В).
Краткая техническая характеристика каз
Сорғыш жұмысының принципі жинағыш-ыдыста және оған жалғанған аспирациялық түтікте вакуумдық ажырату жасауға негізделген. Аспирациялық түтікті сұйықтың артылғанына жылжытқан кезде поршень типті вакуумдық компрессор құрайтын қысымның айырмашылығы есебінен осы сұйықтың ыдысқа ауысуы орын алады. Сорғыштың корпусында жинағыш-банканы жылжыту үшін қуыс бар. Жинағыш-банка сорғышты жиналған сұйықтың төгілуінен және толып кетуден сақтайтын клапанмен жабдықталған. Ажырау дәрежесі, тиісінше сұйықты алу жылдамдығы регулятор тұтқамен жөнделеді. Сорғыштың қосылуы және ажыратылуы беткі панельдегі "Вкл./Выкл." тетігінің көмегімен жүзеге асырылады. Модификациялары 7A-23B, 7A-23D, 7B: сорғыштың корпусы ұнтақ жабынды металдан жасалған. Сорғыш әрбірінің көлемі 2.5 л жинағыш-банкамен жабдықталған. Сорғыш тәулік бойы жұмыс істейді, циклдығы: 7A-23B, 7B: 240 минут - қосылған күйде, 15 минут - үзіліс. Сорғыш қысқа мерзімдік режимде (240 минуттан аз) жұмыс істегенде жұмыстағы үзілісті жұмыс уақытының жартысына (50%) тең шамаға дейін қысқартуға болады. 7A-23D: 30 минут - қосылған күйде, 15 минут - үзіліс. Сорғыш қысқа мерзімдік режимде (30 минуттан аз) жұмыс істегенде жұмыстағы үзілісті жұмыс уақытының жартысына (50%) тең шамаға дейін қысқартуға болады. Жұмыстың қолайлылығы үшін вакуумдық сорғыны аяқпен басқару үшін педальдік ажыратқышты қосуға болады. Модификациялары 7E-A, 7E-B, 7E-D: сорғыштың корпусы тез тұтанатын, соққыға төзімді пластиктен жасалған. Сорғыш тасу үшін ыңғайлы тұтқамен жабдықталған. Сорғыш көлемі 1 л жинағыш-ыдыспен жабдықталған. Сорғыш тәулік бойы жұмыс істейді, циклдығы: 30 минут - қосылған күйде, 15 минут - үзіліс. Сорғыш қысқа мерзімдік режимде (30 минуттан аз) жұмыс істегенде жұмыстағы үзілісті жұмыс уақытының жартысына (50%) тең шамаға дейін қысқартуға болады. Қосымша модель 7E-D үш түрлі қуаттандыру көзінің көмегімен пайдаланылуы мүмкін: ауыспалы тоқ көзі 220 В, ауыспалы тоқ көзі 12 В, ішкі батарея (аккумулятор). Автономды режимде үздіксіз жұмыс істеу ұзақтығы кіріктірілген аккумулятордан - толық зарядталған аккумуляторда 30 минуттан артық емес. Аккумулятор сыйымдылығы - 12В/2,6 Ач. Жедел жәрдем машинасында қозғалыс кезінде тұтандырғыш вилкасына қосылатын кабельдің (12 В) көмегімен тұрақты тоқтың автомобильдің бортты желісін пайдалануға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
290698 Система аспирационная хирургическая общего назначения, вакуумная Комплект изделий с вакуумным приводом, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации нежелательных материалов (например, обломков костей, тканей, жидкостей) из полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия); может применяться не только в хирургии. Подключается через соответствующие шланги к стационарному (настенному) источнику вакуума и центральной вакуумной системе учреждения здравоохранения. Система включает в себя вакуумный регулятор всасывания, который контролирует степень отрицательного давления для аспирации, контейнеров для сбора и для устройств, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник); также обычно включает в себя трубки и микробные/гидрофобные фильтры.