РК-МТ-5№002506
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№002506
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2005
Дата истечения
25.05.2010
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№002506
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Канюля Introcan/Introcan W для периферического внутривенного доступа размерами: G14 (2.2x50mm); G16 (1.7x50mm); G18 (1.3x33mm); G20 (1.1x33mm); G22 (0.9x25mm); G24 (0.7x19mm) в комплекте со стилетом для прерывания инфузии или трансфузии, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Канюля Introcan/Introcan W для периферического внутривенного доступа размерами: G14 (2.2x50mm); G16 (1.7x50mm); G18 (1.3x33mm); G20 (1.1x33mm); G22 (0.9x25mm); G24 (0.7x19mm) в комплекте со стилетом для прерывания инфузии или трансфузии, стерильный, однократного применения
Назначение
Предназначен для катетеризации периферических вен.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Используемые материалы: фторэтиленпропилен, полипропилен, акрилонитрилбутадиенстирол пластик, хромоникелевая сталь.
Характеристика системы защиты : защитная клипса, полностью закрывающая кончик иглы, активируется автоматически при извлечении иглы из катетера, без внешнего воздействия
Размеры: 14G - 2.2 мм, длина 50 мм, скорость потока не менее 345 мл/мин, 16G - 1.7 мм, длина 50 мм, скорость потока не менее 196 мл/мин, 18G - 1.3 мм, длина 33 мм, скорость потока не менее 105 мл/мин, 20G - 1.1 мм, длина 33 мм, скорость потока не менее 61 мл/мин, 22G - 0.9 мм, длина 25 мм, скорость потока не менее 36 мл/мин.
Состав: катетер прозрачный, с четырьмя R-контрастными полосками, скругленным кончиком, совпадающим с проксимальным срезом иглы; павильон Луер Лок с перфорированными крыльями; инъекционный порт Луер Лок с защитной крышкой, расположенный строго над крыльями; игла с трехгранным срезом и пальцевым упором и овальными вырезами для фиксации при пункции, ребристой гидрофобной заглушкой на павильоне иглы; крышка Люэр лок на гидрофобной заглушке.
Стерилизованная этилен оксидом.
Срок годности: 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Используемые материалы: фторэтиленпропилен, полипропилен, акрилонитрилбутадиенстирол пластик, хромоникелевая сталь.
Характеристика системы защиты : защитная клипса, полностью закрывающая кончик иглы, активируется автоматически при извлечении иглы из катетера, без внешнего воздействия
Размеры: 14G - 2.2 мм, длина 50 мм, скорость потока не менее 345 мл/мин, 16G - 1.7 мм, длина 50 мм, скорость потока не менее 196 мл/мин, 18G - 1.3 мм, длина 33 мм, скорость потока не менее 105 мл/мин, 20G - 1.1 мм, длина 33 мм, скорость потока не менее 61 мл/мин, 22G - 0.9 мм, длина 25 мм, скорость потока не менее 36 мл/мин.
Состав: катетер прозрачный, с четырьмя R-контрастными полосками, скругленным кончиком, совпадающим с проксимальным срезом иглы; павильон Луер Лок с перфорированными крыльями; инъекционный порт Луер Лок с защитной крышкой, расположенный строго над крыльями; игла с трехгранным срезом и пальцевым упором и овальными вырезами для фиксации при пункции, ребристой гидрофобной заглушкой на павильоне иглы; крышка Люэр лок на гидрофобной заглушке.
Стерилизованная этилен оксидом.
Срок годности: 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|