РК-МТ-5№018066

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018066

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор электролитов HumaLyte Plus, варианты исполнения: HumaLyte Plus 3 (Na /K/Cl) и HumaLyte Plus 5 (Na/K/Cl/Ca/pH), в комплекте

Торговое название каз

Электролиттер анализаторы HumaLyte Plus, орындалу нұсқалары: HumaLyte Plus 3 (Na /K/Cl) және HumaLyte Plus 5 (Na/K/Cl/Ca/pH), жиынтықта

Назначение

Для диагностического измерения in vitro ионов калия (K), натрия (Na), хлоридов (Cl), кальция (Ca) и pH

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип анализатора: Автономный электролитический анализатор с ионоселективным электродом. Принцип: Прямое измерение ионоселективным электродом (ISE), Измеряемые параметры: HumaLyte Plus 3: Na+ (натрий), K+ (калий) Cl- (хлорид). HumaLyte Plus 5: Na+ (натрий), K+ (калий), Cl- (хлорид), iCa++ (ионизированный кальций), pH (используется только для коррекции результатов iCa). Тип образца: Сыворотка, плазма (гепарин 10-20 Ед/мл), цельная кровь (гепарин 10-20 Ед/мл), разбавленная моча. Производительность: До 60 образцов/ч. Забор образцов: Вручную посредством аспирационной иглы или опционально автоматическим пробозаборником (со STAT), Рабочие режимы: Стандартный режим: ежедневная эксплуатация прибора, Режим контроля качества: измерение контроля качества для статистической интерпретации (два уровня), Объем образца: 150 мкл, Хранение данных: Результаты образцов (для 200 пациентов с ИН пациента), результаты контроля качества, Отчеты: Контроль качества (среднее значение, среднее отклонение, CV%), результаты пациентов. Интерфейс пользователя ЖК сенсорный экран (110 х 62 мм, со светодиодной подсветкой), Принтер: Встроенный термопринтер. Возможности соединения: RS-232 последовательный порт (однонаправленный). Периферийное оборудование: Считыватель штрих-кода может быть подключен через последовательный порт RS-232. Закрытая система, может использоваться только набор реагентов Human.

Краткая техническая характеристика каз

Анализатор типі: Ионселективті электроды бар автономды электролиттік талдауыш, Принцип: Ионселективті электродпен (ISE) тікелей өлшеу. Өлшенетін параметрлер HumaLyte Plus 3: Na+ (натрий), K+ (калий), Cl- (хлорид). HumaLyte Plus 5: Na+ (натрий), K+ (калий), Cl- (хлорид), iCa++ (иондалған кальций), pH (тек iCa нәтижелерін коррекциялау үшін пайдаланылады). Үлгінің типі: Сарысу, плазма (гепарин 10-20 Ед/мл), жаңа алынған қан (гепарин 10-20 Ед/мл), сұйылтылған зәр. Өнімділігі: 60 үлгі/сағатқа дейін, Үлгілерді алу: Аспирациялық иненің көмегімен қолдан немесе автоматты сынама іріктегішпен опциялық түрде (функция жоқ болуы мүмкін) (STAT бірге), Жұмыс режимдері: Стандартты режим: аспапты күн сайын іске пайдалану, Сапаны бақылау режимі: сапа бақыламасын статистикалық интерпретация үшін өлшеу (екі деңгей), Үлгінің көлемі: 150 мкл. Деректерді сақтау: Үлгілердің нәтижелері (пациенттің СН бар 200 пациент үшін), сапаны бақылау нәтижелері. Есептемелер: Сапаны бақылау (орташа мәні, орташа ауытқу, CV%), пациенттердің нәтижелері. Пайдаланушының интерфейсі СК сенсорлық экран (110 х 62 мм, жарық диодты көмескі жарықтандыруы бар). Принтер: Бірге орнатылған термопринтер. Қосылыс мүмкіндіктері: RS-232 тізбектес порт (бір бағытты). Перифериялық жабдық: Штрих-кодты оқығышты RS-232 тізбектес порт арқылы қосуға болады. Жабық жүйе, тек Human реагенттер жиыны ретінде пайдаланыла алады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения