РК-ИМН-5№017517

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017517

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017517

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Цветной светоотверждаемый рентгеноконтрастный компомерный пломбировочный материал Twinky Star

Торговое название каз

Жарықта қататын түрлі-түсті рентгенконтрастылы компомерлі Twinky Star пломбалайтын материалы

Назначение

Пломбирование молочных зубов

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Twinky Star — цветной светоотверждаемый рентгеноконтрастный компомерный пломбировочный материал с эффектом блесток для полостей в молочных зубах. Twinky Star полимеризуется галогенным / светодиодным (синим) светом и применяется в сочетании с дентин-эмалевым бондом Устойчивость на изгиб – 116 МПа Содержание наполнителя – 77,8 вес -% Абразия – 15,4 мкм Прочность на сжатие – 316 Мпа Адгезия к эмали / дентину – 27,3 / 24,1 Мпа Полируемость очень хорошая Рентгеноконтрастность – 220 %Al Устойчивость оттенка – отсутствие обесцвечивания Низкая полимеризационная усадка – 2,0 об.-%

Краткая техническая характеристика каз

Twinky Star - сүт тістеріне арналған жылтыратқыш әсері бар жарықта қататын түрлі-түсті рентгенконтрастылы компомерлі пломбалайтын материалы. Twinky Star галогенді/жарық диодты (көк) түспен полимеризацияланады және дентин-эмальді бондпен үйлестіріле қолданылады..Майысуға тұрақтылығы – 116 МПа Толтырғыштың мөлшері– 77,8 салмағы -% Абразия – 15,4 мкм Қысуға беріктігі – 316 Мпа Эмаль / дентинге адгезиясы – 27,3 / 24,1 Мпа Жылтыратылуы өте жақсы Рентгенконтрастылығы – 220 %Al Реңнің тұрақтылығы – түссіздендірмейді. Полимеризациялық шөгуі төмен – 2,0 айн.-%

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
932496	Материал пломбировочный эндодонтический	Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение.