РК-ИМН-5№018667
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018667
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018667
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Адгезив стоматологический однокомпонентный самопротравливающий BeautiBond
Торговое название каз
Өздігінен өңдейтін бір компонентті BeautiBond стоматологиялық адгезиві
Назначение
Предназначен для фиксации стоматологических композитных реставраций в полости и пораженных областях, включая поверхность дентина.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
BeautiBond представляет собой универсальный адгезив седьмого поколения для проведения эстетических реставраций. Образовывает невероятно тонкий адгезивный шов - не больше 5 мкм. После применения BeautiBond не прокрашивается граница реставрации (адгезив в своем составе не содержит HEMA). Идеально подходит как адгезив для неинвазивного или малоинвазивного запечатывания фиссур. Совместим со всеми реставрационными материалами.
Краткая техническая характеристика каз
BeautiBond эстетикалық реставрациялар жүргізуге арналған жетінші буындық әмбебап адгезив болып табылады. Өте жұқа - 5 мкм-нен аспайтын адгезивтік тігіс түзеді. BeautiBond қолданғаннан кейін реставрация жиектері боялмайды (адгезив құрамында HEMA жоқ). Фиссураларды инвазиялық емес немесе шағын инвазиялық қаптау үшін адгезив ретінде өте қолайлы. Барлық реставрациялық материалдармен үйлесімді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 611463 | Материал/набор цементирующий для дентина | Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |