РК МИ (МТ)-0№025505
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025505
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025505
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Рециркулятор воздуха бактерицидный «УМТ KZ» с блоком индикации, варианты исполнении: РВБ 01/15Н настенный; РВБ 02/15Н настенный; РВБ 01/30Н настенный; РВБ 02/30Н настенный; РВБ 02/55Н настенный; РВБ 03/15Н настенный; РВБ 01/35Н настенный; РВБ 02/35Н настенный; РВБ 03/25Н настенный; РВБ 02/95Н настенный; РВБ 04/32Н настенный; РВБ 01/15П передвижной; РВБ 02/15П передвижной; РВБ 01/30П передвижной; РВБ 02/30П передвижной; РВБ 02/55П передвижной; РВБ 03/15П передвижной; РВБ 01/35П передвижной; РВБ 02/35П передвижной; РВБ 03/25П передвижной; РВБ 02/95П передвижной; РВБ 04/32П передвижной
Торговое название каз
Индикация блогы бар «УМТ KZ» бактерицидті ауа рециркуляторы, орындау нұсқалары: БАР 01/15ҚІ қабырғаға ілінетін; БАР 02/15ҚІ қабырғаға ілінетін; БАР 01/30ҚІ қабырғаға ілінетін; БАР 02/30ҚІ қабырғаға ілінетін; БАР 02/55ҚІ қабырғаға ілінетін; БАР 03/15ҚІ қабырғаға ілінетін; БАР 01/35ҚІ қабырғаға ілінетін; БАР 02/35ҚІ қабырғаға ілінетін; БАР 03/25ҚІ қабырғаға ілінетін; БАР 02/95ҚІ қабырғаға ілінетін; БАР 04/32 ҚІ қабырғаға ілінетін; БАР 01/15Ж жылжымалы; БАР 02/15Ж жылжымалы; БАР 01/30Ж жылжымалы; БАР 02/30Ж жылжымалы; БАР 02/55Ж жылжымалы; БАР 03/15Ж жылжымалы; БАР 01/35Ж жылжымалы; БАР 02/35Ж жылжымалы; БАР 03/25Ж жылжымалы; БАР 02/95Ж жылжымалы; БАР 04/32Ж жылжымалы
Назначение
Предназначены для обеззараживания воздуха с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и создания условий для предотвращения распространения возбудителей болезней в помещениях.
Область применения
Терапия, хирургия, реаниматология, стоматология, акушерство и гинекология, педиатрия, травматология и ортопедия, пульмонология, лечебная физкультура, онкология, физиотерапия, (медицинские учреждения (поликлиники, инфекционные лечебные учреждения, больницы, роддома, санатории и др.), в спортивных, учебных, производственных и складских помещениях, цехах пищевой, фармацевтической промышленности, овощехранилищах и т.п. в рамках санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Количество источников излучения (ламп) в рециркуляторе: от 1 до 4.
2. Мощность используемых ламп в рециркуляторе: 15Вт, 25Вт, 30Вт, 35Вт, 40Вт, 55Вт, 95Вт.
3. Производительность, м3/час от 20 до530.
4. Режимы работы: в отсутствии людей, в присутствии людей.
5. Категории помещения: 1 - 5.
6. Варианты исполнения рециркулятора: настенные, передвижные.
7. Материал корпуса: металл с полимерным покрытием.
8. Степень защиты оболочкой: IP20.
9. Возможная дополнительная комплектация: кнопка снижения мощности работы вентилятора (опция)
10. Напряжение питания, В 220 +/- 10%
11. Уровень шума от 31 Дб.
12. Частота, Гц от 50 +/- 0,5
Краткая техническая характеристика каз
1. Рециркулятордағы сәулелену көздерінің (шамдардың) саны: 1-ден 4-ке дейін.
2. Рециркуляторда қолданылатын шамдардың қуаты: 15Вт, 25Вт, 30Вт, 35Вт, 40Вт, 55Вт, 95Вт.
3. Өнімділік, м3 / сағ 20-дан 530-ға дейін.
4. Жұмыс режимдері: адамдар болмаған кезде, адамдардың қатысуымен.
5. Бөлме санаттары: 1 - 5.
6. Рециркуляторды орындау нұсқалары: қабырғаға ілінетін, жылжымалы.
7. Корпус материалы: полимерлі жабыны бар металл.
8. Қабықпен қорғау дәрежесі: IP20.
9. Мүмкін болатын қосымша жабдық: желдеткіштің қуатын азайту түймесі (опция)
10. Қорек кернеуі, В 220 +/- 10%
11. Шу деңгейі 31 Дб бастап.
12. Жиілігі, Гц 50 +/- 0,5
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-50°С до +50°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Изделие медицинского использования для уничтожения содержащихся в воздухе бактерий ультрафиолетовым (УФ) излучением. Источником УФ и одновременно видимых световых лучей может служить, например, вакуумная ртутная трубка. Может дополнительно оснащаться иными средствами бактерицидного воздействия и снижения концентрации их капельных носителей в атмосфере помещения. Чаще всего используется для предотвращения внутрибольничного распространения воздушно-капельных инфекций, например, туберкулёза. |