РК МИ (ИМН)-0№025502

РК МИ (ИМН)-0№025502

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025502
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Материал стоматологический полимерный для изготовления ортодонтических аппаратов Villacryl Ortho и Villacryl Ortho Mix
Торговое название каз
Villacryl Ortho және Villacryl Ortho Mix ортодонтиялық аппараттарын дайындауға арналған стоматологиялық полимерлік материал
Назначение
Применяется для изготовления и починки ортодонтических аппаратов. Предназначен для профессионального применения в клинических условиях.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал стоматологический полимерный для изготовления ортодонтических аппаратов Villacryl Ortho и Villacryl Ortho Mix применяется для коррекции незначительных изменений зубного ряда у детей, подростков и взрослых, поддержания зубных рядов, скорректированных с помощью ортодонтических аппаратов, для профилактики эффекта «возвращение зубов к состоянию до лечения», для восстановления правильного функционирования ортодонтических аппаратов, поврежденных во время использования. Совместим со стандартной ортопедической проволокой и винтами. Материал представлен в виде бесцветного порошка, жидкости, и концентрата цвета: желтый, оранжевый, красный, малиновый, фиолетовый, зеленый, светло-зеленый, голубой. Состав Villacryl Ortho порошок: полиметилметакрилат (PEMA), производное барбитуровой кислоты. Состав Villacryl Ortho жидкость: метилметакрилат (MMA), связывающий элемент, N,N диметил-п-толуидин (DMPT), стабилизатор. Состав Villacryl Ortho концентрат цвета: метилметакрилат (ММА), жировые красители. Состав Villacryl Ortho Mix порошок: полиметилметакрилат (PMMA)/полиметилметакрилат (PEMA), производное барбитуровой кислоты. Состав Villacryl Ortho Mix жидкость: метилметакрилат (ММА), связывающий элемент, N,N диметил-п-толуидин (DMPT), стабилизатор.
Краткая техническая характеристика каз
Villacryl Ortho және Villacryl Ortho Mix ортодонтиялық аппараттарды дайындауға арналған стоматологиялық полимерлік материал балаларда, жасөспірімдерде және ересектерде тіс қатарының болмашы өзгерістерін түзету, ортодонтиялық аппараттардың көмегімен түзетілген тіс қатарларын ұстап тұру, «тістерді емдеуге дейінгі күйге қайтару» әсерінің профилактикасы үшін, пайдалану кезінде зақымдалған ортодонтиялық аппараттардың дұрыс жұмыс істеуін қалпына келтіру үшін қолданылады. Стандартты ортопедиялық сымдармен және бұрандалармен үйлесімді. Материал түссіз ұнтақ, сұйықтық және түсті концентрат түрінде ұсынылған: сары, қызғылт сары, қызыл, қызыл күрең, күлгін, жасыл, ашық жасыл, көгілдір. Villacryl Ortho ұнтақ құрамы: полиметилметакрилат (PEMA), барбитур қышқылы туындысы. Villacryl Ortho сұйығының құрамы: метилметакрилат (MMA), байланыстырушы элемент, N,N диметил-п-толуидин (DMPT), тұрақтандырғыш. Villacryl Ortho концентрат құрамының түсі: метилметакрилат (ММА), май бояғыштар. Villacryl Ortho Mix ұнтақ құрамы: полиметилметакрилат (PMMA)/полиметилметакрилат (PEMA), барбитур қышқылы туындысы. Villacryl Ortho Mix сұйығының құрамы: метилметакрилат (ММА), байланыстырушы элемент, N,N диметил-п-толуидин (DMPT), тұрақтандырғыш.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной, плотно закрытой таре, в темном и хорошо вентилируемом помещении при температуре от +5 до + 25 °С, вне досягаемости третьих лиц. Защищать от света и УФ-лучей.
код НМИРК Наименование Описание
385288 Материал конструкционный для дентального протеза, полимеризующийся Смола, которая полимеризуется при нагревании (теплового отверждения), при воздействии света (светового отверждения) и/или самостоятельно по истечении определенного периода времени (самополимеризующаяся), предназначенная для использования в зуботехнической лаборатории для производства дентальных протезов (например, базиса дентального протеза, окклюзивной шины/ночной капы); также может быть предназначена для изготовления не носимых пациентом устройств (например, шаблона для сверления с использованием 3-D печати). Состоит из реактивного компонента (например, акрилового мономера, реактивного полимера), который подвергается полимеризации (или вулканизации) для затвердения (в соответствующих условиях/при использовании подходящего отвердителя). В смолу могут быть включены активные наполнители для увеличения ее прочности и/или износостойкости. Материал изделия не может быть использован повторно.