РК МИ (МТ)-0№025500

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025500

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025500

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Гипербарические камеры серии SIGMA и SIGMA ELITE одно и двухместные в вариантах исполнения

Торговое название каз

SIGMA және SIGMA ELITE серияларының бір және екі орынды гипербарийлік камералары орындау нұсқаларында

Назначение

Барокамера - инновационный эффективный метод реабилитации, профилактики и лечения. Баротерапия (гипербарическая оксигенация) - оксигенация плазмы крови - это высокотехнологичный оздоровительный метод, применяемый при широком спектре проблемных состояний организма, связанных с гипоксией (низким содержанием кислорода в организме). Принцип баротерапии заключается в том, что введение кислорода под давлением насыщает им плазму и межклеточную жидкость, в результате чего активируются функции всех органов и тканей организма, и особенно наиболее подверженных гипоксии (после травмы, воспалительные процессы, с деструктивными изменениями).

Область применения

Кардиология Эндокринология Неврология Гастроэнтерология Пульмонология Травматология Педиатрия и др.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Sigma 34 Ш/Д/В: 1.016м/2.667м/1.549м Объем внутренний: 1.34м3 Пик подачи O2: 0,8 м3 в минуту/ 850 литров в минуту. Sigma 36 Ш/Д/В: 1.017м/2.667м/1.625м Объем внутренний: 1.50 м3 Пик подачи O2: 1,1 м3 в мин. / 1130 литров в мин. Sigma 40 Ш/Д/В: 1.168м/2.667м/1.746м Объем внутренний: 1.962 м3 Пик подачи O2: 1,1 м3 в минуту / 1130 литров в мин. SIGMA 40-II Ш/Д/В: 1.168м/2.743м/2.057м Объем внутренний: 1.962 м3 Пик подачи O2: 1,1 м3 в мин. / 1130 литров в мин. Sigma Elite 34 Ш/Д/В: 1.016м/2.845м/1.549м Объем внутренний: 1.337 м3 Пик подачи O2: 0,8 м3 / 850 литров в минуту Sigma Elite 36 Ш/Д/В: 1.067m/2.877m/1.625m Объем внутренний: 1.55 m3 Пик подачи O2: 1,1 м3 в мин. / 1130 литров в мин. Sigma Elite 40 Ш/Д/В: 1.067м/2.877м/1.746м Объем внутренний: 1.962 м3 Пик подачи O2: 1,1 м3 в мин./ 1130 литров в мин.

Краткая техническая характеристика каз

Sigma 34 Ені / Ұзындығы / Биіктігі: 1,016м / 2,667м / 1,549м Ішкі көлемі: 1,34 м3 O2 беру шыңы: Минутына 0,8 м3 / минутына 850 литр. Сигма 36 Ені / Ұзындығы / Биіктігі: 1,017м / 2,667м / 1,625м Ішкі көлемі: 1,50 м3 O2 беру шыңы: 1,1 м3 мин. / 1130 литр/мин. Сигма 40 Ені / Ұзындығы / Биіктігі 1,168м / 2,667м / 1,746м Ішкі көлемі: 1,962 м3 O2 беру шыңы: Минутына 1,1 м3 / минутына 1130 литр SIGMA 40-II Ені / Ұзындығы / Биіктігі: 1,168м / 2,743м / 2,057м Ішкі көлемі: 1,962 м3 O2 беру шыңы: 1,1 м3 мин. / 1130 литр/мин. Sigma элитасы 34 Ені / Ұзындығы / Биіктігі 1,016м / 2,845м / 1,549м Ішкі көлемі: 1,337 м3 O2 беру шыңы: 0,8 м3 / минутына 850 литр Sigma Elite 36 Ені / Ұзындығы / Биіктігі: 1,067м / 2,877м / 1,625м Ішкі көлемі: 1,55 м3 O2 беру шыңы: 1,1 м3 мин. / 1130 литр/мин. Sigma Elite 40 Ені / Ұзындығы / Биіктігі: 1,067м / 2,877м / 1,746м Ішкі көлемі: 1,962 м3 O2 беру шыңы: 1,1 м3 / мин / 1130 литр / мин.

Комментарий к сроку хранения

-20 ℃ до +45 ℃

код НМИРК	Наименование	Описание
307089	Камера гипербарическая, стационарная	Работающий от сети (сети переменного тока) сосуд с твердыми стенками (например, металлический, акриловый), в который помещают пациента для получения гипербарической оксигенотерапии - процедуры, заключающейся в медицинском использовании кислорода (О2) под давлением выше атмосферного. Изделие повышает давление находящегося в нем кислорода, в результате чего О2 проникает в ткани пациента. Как правило, включает шлюз(ы) для входа пациента/предметов, смотровые отверстия, воздушные клапаны и панель управления. Используется для лечения таких нарушений, как декомпрессионная болезнь, отравление монооксидом углерода, воздушная/газовая эмболия, некротизирующие инфекции тканей и различные травмы/раны; также может использоваться для изучения воздействия давления и декомпрессии.