РК МИ (МТ)-0№025499

РК МИ (МТ)-0№025499

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025499
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
59 мес.
Торговое название
Система офтальмологическая хирургическая Sophi для операций на переднем отрезке глаза с принадлежностями
Торговое название каз
Көздің алдыңғы қиығында операцияларға арналған Sophi офтальмологиялық хирургиялық жүйесі, керек-жарақтарымен
Назначение
предназначена для инфузии и аспирации жидкости, фрагментации хрусталика и ультразвуковой факоэмульсификации, витрэктомии передней камеры, биполярной диатермокоагуляции (высокочастотный хирургический блок) для остановки кровотечения, коагуляции сосудов конъюнктивы, разрезания тканей и капсулотомии.
Область применения
офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрическое устройство Класс защиты I Прикладная часть - базовое устройство Класс IIb Прикладная часть – Фако Тип BF Прикладная часть – Диатермокоагуляция Тип BF Кассета Класс IIa Устройство: длина х ширина х высота (ДхШхВ) 59 x 49 x 164 см Вес устройства 66,4 кг Лоток ДхШхВ 64 x 38 x 4 см Вес лотка 3,6 кг Вес батареи 2 x 4,5 кг = 9,0 кг Ножная педаль ДхШхВ 41 x 26 x 20 см Вес педали 5 кг
Краткая техническая характеристика каз
Электр құрылғысы Қорғау класы I Қолдану бөлігі - IIb класты негізгі құрылғы Қолданбалы бөлік - Фако Тип BF Қолданбалы бөлік - Диатермокоагуляция типі BFкассета IIa класс. Құрылғы: ұзындығы x ені x биіктігі (ҰxЕxБ) 59 x 49 x 164 см Құрылғының салмағы 66,4 кг ҰxЕxБ науасы 64 x 38 x 4 см Науаның салмағы 3,6 кг Батарея салмағы 2 х 4,5 кг = 9,0 кг Аяқ педалі ҰxЕxБ 41 x 26 x 20 см Педаль салмағы 5 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура - 20 .. + 55 °C Относительная влажность без конденсации От 10 % до 90 %
код НМИРК Наименование Описание
131181 Генератор системы факоэмульсификации Офтальмологическое изделие с питанием от сети переменного тока, которое генерирует энергию (например, ультразвуковую, пьезоэлектрическую) в системе для удаления катаракты. Энергия доставляется через специальный наконечник, который вводится через разрез в капсуле хрусталика для проведения процедуры факоэмульсификации (процедура по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Данное изделие обычно активируется хирургом посредством педали ножного управления и обеспечивает или поддерживает работу системы ирригации/аспирации, предназначенной для удаления остатков органических тканей.