РК МИ (ИМН)-0№025497

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025497

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки Vita Pharma медицинские хирургические латексные стерильные вариантами исполнения

Торговое название каз

Медициналық хирургиялық латексті стерильді Vita Pharma қолғаптары орындалу нұсқаларымен

Назначение

Перчатки предназначены для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций.

Область применения

Хирургия, стоматология, гинекология, травматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки пятипалые бесшовные с краями закатанные в венчик/без венчика, с анатомической формой (с большим пальцем, расположенным по направлению к ладонной поверхности указательного пальца), пальцы могут быть прямыми или изогнутыми по направлению к ладони. Перчатки медицинские различных вариантов исполнения изготовлены из смеси на основе натурального латекса. Перчатки имеют гладкую поверхность или текстурированную /микротекстурированную поверхность, нанесенным по всей поверхности перчатки или ее части. Перчатки неопудренные /опудренные с внутренним различным покрытием/без, могут быть удлиненными, являются стерильными. Размеры: 5,0~9,5.

Краткая техническая характеристика каз

Шеттері жиекке оралған /жиегі жоқ бес саусақты жіксіз қолғаптар анатомиялық пішінімен (бас бармақ сұқ саусақтың алақан бетінің бағытымен орналасқан), саусақтар алақан бағытымен түзу немесе иілген болуы мүмкін. Медициналық қолғаптардың әртүрлі нұсқалары табиғи латекстен жасалған. Қолғаптардың беті тегіс немесе текстуралы/микротекстуралы беті бар, қолғаптың бүкіл бетіне немесе оның бір бөлігіне жағылады. Ұнтақсыз/ұнтақты қолғаптар әртүрлі ішкі жабыны бар/жоқ, ұзартылған болуы мүмкін, стерильді. Өлшемдері: 5,0~9,5.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте

код НМИРК	Наименование	Описание
559003	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.