РК МИ (МТ)-0№025495

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025495

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025495

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Кресло гинекологическое FG-04, FG-07 с принадлежностями

Торговое название каз

Гинекологиялық кресло FG-04, FG-07 керек-жарақтарымен

Назначение

Гинекологическое кресло FG-04 и FG-07 предназначены для поддержания пациентов во время проведения гинекологических обследований и операций. Также могут быть использованы для урологических обследований и операций.

Область применения

Акушерство и гинекология, урология, колопроктология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гинекологическое кресло с регулированием по высоте и положению сиденья, а также углом наклона спинки. Все эти движения выполняются электрическими серводвигателями, управляемыми ножным контроллером и проводным пультом управления с памятью настроек положения кресла. С обеих сторон кресла находятся планки для монтажа оснащения, на которых можно установить, в частности, опору для руки, опору для колена или другое оснащение. Опционально сиденье кресла можно удлинить с помощью секции голени (крепится к сиденью). Под сиденьем расположен выдвижной гинекологический лоток. В спинке находится рулон бумажных простыней / полотенец, предназначенных для защиты пациентки от непосредственного контакта с обивкой сиденья. Общая длина в горизонтальном положении (без секции голени) 1285 / 1300 мм; Общая ширина (с упорами для рук) 745 / 780 мм; Регулировка высота сиденья 560/570 – 860/1080 мм; Максимальный угол наклона спинки 65° / 70°; Положение Тренделенбурга 10° / 18°; Положение анти-Тренделенбурга 14° / 65°

Краткая техническая характеристика каз

Орындықтың биіктігі мен жағдайын, сондай-ақ артқы жағының бұрышын реттейтін гинекологиялық орындық. Барлық осы қозғалыстар аяқ контроллері басқаратын электрлік сервомоторлармен және орындықтың күйін реттеу жады бар сымды басқару панелімен жүзеге асырылады. Орындықтың екі жағында жабдықты орнатуға арналған жолақтар бар, оларға қол, тізе тірегі немесе басқа жабдықтар орнатуға болады. Қосымша түрде, орындықтың орындығын төменгі аяқтың көмегімен ұзартуға болады (орындыққа бекітілген). Орынның астында гинекологиялық науа орналасқан. Артқы жағында пациентті орындықтың төсенішімен тікелей байланыста болудан қорғауға арналған қағаз парақтар / Сүлгілер бар. Көлденең қалыпта жалпы ұзындығы (төменгі аяғы жоқ) 1285 / 1300 мм; жалпы ені (қол аялдамалары бар) 745 / 780 мм; реттеу орындықтың биіктігі 560/570-860/1080 мм; Арқаның максималды бұрышы 65° / 70°; Тренделенбург позициясы 10° / 18°; Тренделенбург позициясы 14° / 65°

Комментарий к сроку хранения

• температура: 25°±10°С, • относительная влажность: 50 % ± 25 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
785729	Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический	Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента.