РК-ИМН-5№018666

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018666

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018666

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II Enamel в шприце 2.5 г

Торговое название каз

Жарықта қататын стоматологиялық реставрациялық BEAUTIFIL II Enamel материалы 2.5 г шприцте

Назначение

Предназначен для прямых фронтальных и жевательных / передних и задних реставраций (кроме корня зуба), для ремонта реставраций, протезов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

BEAUTIFIL II Enamel - это легкая отверждаемая паста, обладающая высокой вязкостью и рентгеноконтрастностью. Паста BEAUTIFIL II Enamel доступна в 4 оттенках: HVT, LVT, AM, T.

Краткая техническая характеристика каз

BEAUTIFIL II Enamel - бұл тұтқырлығы және рентгенконтрастылығы жоғары қататын жеңіл паста. BEAUTIFIL II Enamel пастасы 4 реңде қолжетімді: HVT, LVT, AM, T.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.