РК МИ (ИМН)-0№025494

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025494

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови

Торговое название каз

Веналық қан алуға арналған «Acti-Fine®» екі жақты инелер

Назначение

Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019 (далее по тексту – иглы двусторонние) предназначены для процедуры взятия венозной крови. Камера визуализации в двусторонних иглах служит для контроля поступления крови при попадании иглы в вену.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглы двусторонние изготавливаются различного диаметра и длины: а) с различными диаметрами: 21G (0,8 мм); 22G (0,7 мм). б) с различной длиной: 1'' (25 мм); 1½'' (38 мм). Игла двусторонняя состоит из: 1. Канюля; 2. Соединительная деталь (хаб); 3. Фильтр; 4. Защитный чехол (слив); 5. Колпачок 1 (предохранительный); 6. Колпачок 2 (задний).

Краткая техническая характеристика каз

Екі жақты инелер әртүрлі диаметрлер мен ұзындықтардан жасалған: а) әртүрлі диаметрлі: 21G (0,8 мм); 22G (0,7 мм). б) әртүрлі ұзындықтармен: 1 '' (25 мм); 1? '' (38мм). Екі жақты ине мыналардан тұрады: 1. Канюля; 2. 3. Жалғағыш бөлшек (хаб); 3. Сүзгі; 4. Қорғаныс қабы (ағызу); 5. 4. Қалпақ 1 (сақтандырғыш); 6. Қалпақ 2 (артқы).

Комментарий к сроку хранения

+18 до +40 °С градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
719207	Игла для забора крови нестационарная	Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови непосредственно для получения образца крови у пациента; не включает в себя крылышки для фиксации/размещения (т. е., это не венозная игла-бабочка/игла для вен волосистой части головы). Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса в емкость для образца крови. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови и/или защитная крышка, однако не включает в себя трубки для забора крови или держатель для пробирки (т. е., это не набор). Это изделие для одноразового использования.