РК-МТ-5№017088

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017088

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система лазерная терапевтическая LightSheer DESIRE

Торговое название каз

LightSheer DESIRE терапиялық лазерлік жүйе

Назначение

для использования на всех типах кожи (типы кожи I-VI по Фитцпатрику), лечения сосудистых поражений, в том числе ангиом, гемангиом, телеангиэктазий и других доброкачественных сосудистых поражений, а также для лечения псевдофолликулита бороды, для удаления волос, перманентного прореживания волос и лечения доброкачественных пигментных образований и сосудистых дисхромий нижних конечностей, для лечения доброкачественных сосудистых и пигментных образований, эпиляции и перманентного прореживания волос

Область применения

Эстетические процедуры

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип: Матрица диодных лазеров AlG Номинальная длина волны: 805 нм Максимальная пиковая мощность (в среднем в течение импульса): 1600 Вт Ширина импульса: 5 – 400 мс Частота повторения импульса: ? 3 Гц Плотность импульса: 10 – 100 Дж/см2, 4,5 – 12 Дж/см2, 10 – 40 Дж/см2 Размер пятна (Ш Г) мм (д.): 9 9 мм (0,35 0,35 д.), 22 35 мм (0,87 1,4 д.), 12 x 12 мм (0,47 x 0,47 д.) Классификации Классификация Управления по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств правительства США: Медицинское оборудование класса II Классификация Центра по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью: Лазер класса IV Классификация Европейской директивы в отношении медицинских приборов: IIB Классификация IEC 60825-1: Лазер класса 4 Классификация IEC 60601-1: тип BF, тип В, тип BF Классификация IEC 60601-2: Класс A Классификация работы: Переменная/продолжительная Рекомендуемая входная мощность Напряжение: 100 – 240 В Частота: 50/60 Гц Подключение к энергоснабжению: Однофазная заземленная розетка Размер консоли (Ш Г В) см (д.): 51 x 60 x 42 см (20,1 x 23,6 x 16,55 дюймов) Вес консоли: 32 кг (70,5 ф.) Радиус действия разъемного кабеля: 1080 м (71 д.) Требования к условиям окружающей среды (рабочие условия Температура: 0 – 30°C / 50 – 86°F Влажность: 20–70% без конденсации @ 30°C/86°F Давление: 90 до 106 кПа (13 – 15.4 PSI) Требования к условиям окружающей среды (нерабочие условия) Температура: 10 – 40°C / 50 – 104°F Давление: 50 до 106 кПа (7,25 – 15,4 PSI) Вибрация и ударная нагрузка: Разработано в соответствии с ISTA, процедура проверки 1A

Краткая техническая характеристика каз

Типі: диодтық лазерлер массиві ALG Номиналды толқын ұзындығы: 805 нм (Импульс кезінде орта есеппен) максималды шыңдық қуаттылығы: 1600 Вт Импульстің ені: 5 - 400 мс Импульстің қайталану жиілігі: ? 3 Гц Импульстік тығыздығы: 10 - 100 Дж / см2, 4,5 - 12 Дж / см2, 10 - 40 Дж / см2 Дақ мөлшері (Ш Г) мм (д.): 9 9 мм (0,35 0,35 д.) 22 35 мм (1,4 д. 0,87.), 12 х 12 мм (х 0 0,47 , 47 д.). Классификациясы Медициналық құрал-жабдық класс II: азық-түлік және АҚШ үкіметінің дәрілік заттардың сапасын қадағалау басқармасының классификациясы Сынып IV Laser: Приборлар орталығы және радиологиялық жіктеу медициналық құрылғыларда Еуропалық директивалар жіктелуі: IIB Жіктеу IEC 60825-1: Сынып 4 Лазерлік Жіктеу IEC 60601-1: түрі BF, түрі B, түрі BF Жіктеу IEC 60601-2: Class A жұмыстарды жіктеу: айнымалы / ұзақтығы Ұсынылған кіріс қуат Кернеу: 100 - 240 Жиілік: 50/60 Гц бір фазалы жерге розетка: тоққа Console өлшемі (W D), (D). Қараңыз: 51 х 60 х 42 см (20,1 х 23,6 х 16,55 дюйм) Shell Салмағы: 32 кг (70,5 фунт). Радиус ажырайтын кабель 1080 м (71 г). экологиялық талаптарға (еңбек жағдайлары үшін Температура: 0 - 30 ° C / 50 - 86 ° F Ылғалдылық: 30 ° C / 86 @ конденсациясыз 20-70% ° F Қысым: 90 106 кПа (13 - 15,4 PSI) экологиялық талаптарға (тыс жағдайлар) үшін Температура: 10 - 40 ° C / 50 - 104 ° F Қысым: 50 106 кПа (7,25 - 15,4 PSI) Діріл мен соққы Жүктер: ISTA қанағаттандыру үшін жобаланған, тексеру рәсімі 1А

Признаки

Комментарий к сроку хранения