РК-ИМН-5№016917
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016917
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016917
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
8 г.
Торговое название
Система дентальных имплантатов Dentium c элементами протезирования модификации: SuperLine, Implantium, Implantium II, SlimLine, SimpleLine II, NR Line
Торговое название каз
Dentium дентальді имплантаттар жүйесі, түрлендіретін протездеу элементтерімен: SuperLine, Implantium, Implantium II, SlimLine, SimpleLineII, NR Line
Назначение
Система дентальных имплантатов Dentium с элементами протезирования обеспечивают функциональную и эстетическую замену утраченных зубов, а также возвращают возможность физиологического приема пищи, что является очень важным для пациентов
Область применения
Для восстановления дефектов зубных рядов данные имплантаты могут быть использованы как на верхней, так и на нижней челюсти
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Зубной имплантат и элементы протезирования сделаны из чистого титана или сплава титана.
Все имлантаты «Dentium» подвергаются влажной пескоструйной обработке оксидом алюминия, протравке кислотой и гамма облучению в дозе 2.5 Мрад.
Не использовать при повреждении стерильной упаковки
Краткая техническая характеристика каз
Тіс имплантаты және протездеу элементтері таза титаннан немесе титан қоспасынан жасалады.
«Dentium» барлық имплантаттары алюминий оксидімен ылғалды құм-ағынмен өңдеуден, қышқылмен дәрілеуден және 2.5 Мрад дозада Стерильді қаптамасы бүлінген кезде пайдалануға болмайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |