РК-ИМН-5№017092

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017092

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017092

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Средство для снижения чувствительности дентина «Сенсистаб»

Торговое название каз

Дентиннің сезімталдығын төмендетуге арналған «Сенсистаб» заты

Назначение

Повышенная чувствительность дентина в пришеечной области, перед постановкой временных коронок, после профилактической чистки зубов, в процессе и после отбеливания зубов, пародонтальная хирургия.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

«Сенсистаб» предназначен для снижения повышенной чувствительности дентина в пришеечной области, перед постановкой временных коронок, после профилактической чистки зубов, в процессе и после отбеливания зубов. 1. Материал «Сенсистаб» должен представлять собой прозрачную жидкость без какого либо характерного оттенка. 2. Объём материала «Сенсистаб» - 6±0,5мл; или 8±0,5мл. 3. рН - равен 2,0±1. 4. Срок годности – 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

"Сенсистаб" тіс түбі маңындағы, уақытша тіс қабын тағар алдында, тістерді профилактикалық тазартқаннан кейін, тістерді ағарту процесі кезінде және одан кейін дентиннің жоғары сезімталдығын төмендетуге арналған. 1. «Сенсистаб» материалы қандай да бір өзіне тән реңсіз мөлдір сұйықтық түрінде келуі тиіс. 2. «Сенсистаб» материалының көлемі - 6±0,5мл; немесе 8±0,5мл. 3. рН - 2,0±1 тең 4. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
611463	Материал/набор цементирующий для дентина	Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.