РК-ИМН-5№018988

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018988

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018988

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический светоотверждаемый композитный CharmDam

Торговое название каз

CharmDam жарықта қататын композитті стоматологиялық материалы

Назначение

Материал используется для изготовления реставраций во фронтальной и жевательной группах молочных и постоянных зубов. При создании прямых эстетических виниров и косметического изменения формы зубов, создание непрямых накладок и вкладок.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал светоотверждаемый, готов к применению и не нуждается в каких либо процессах смешивания. Материал синего цвета.

Краткая техническая характеристика каз

Материал жарықта қатады, қолдануға дайын және араластыру процестерін қажет етпейді. Материал көк түсті.

Комментарий к сроку хранения

Выбросить одноразовые наконечники после использования Закройте крышку безопасности сразу после использования Храните этот материал в тенистом, прохладном и сухом месте (2 ~ 27 ? C / 35 ~ 80 ? F) Срок хранения в течение 3 лет после производства

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.