РК-МТ-5№020502
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020502
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020502
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система водоподготовки AquaBplus, модели: 500, 1000, 1500, 2000, 2500
Торговое название каз
AquaBplus су дайындау жүйесі, модельдері: 500, 1000, 1500, 2000, 2500
Назначение
Система обратного осмоса AquaBplus это- установка для производства пермеата для использования в гемодиализных аппаратах и для приготовления концентратов для диализа.
Область применения
Нефрология, кардиология, терапия, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры (в×ш×г): 150 × 55 × 95 см; вес полный: 160 – 370 кг; вместимость: 500-3000 л; отдача: до 75%;
источник питания: 380 – 400 В~, 50 Гц, 16 A;
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері (б?е?т) 150 ? 55 ? 95 см;
толық салмағы: 160 – 370 кг;
сыйымдылығы: 500-3000 л;
қайтару: 75 дейін%;
қуат көзі: 380-400 В~, 50 Гц, 16 A;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Аппарат AquaBplus должен хранится в хорошо проветриваемом помещении с минимальными колебаниями температуры от +5 до +40 °C; Защитить аппарат от мороза!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 829002 | Система центральной доставки диализирующего раствора для гемодиализа | Комплект устройств для масштабной доставки диализирующего раствора (концентрированного или готового к использованию) к системам гемодиализа медицинского учреждения для приготовления/смешения или целевого использования. Система обычно встроена в установку и состоит из насоса(насосов), который(которые) подают раствор с заданной скоростью, резервуара(резервуаров) для хранения, соединительной трубы(труб), датчика (датчиков) давления и/или количества, и панели управления. |