РК МИ (ИМН)-0№025517
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025517
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025517
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ланцеты (скарификаторы) автоматические, стерильные Cactus
Торговое название каз
Cactus стерильді, автоматты (скарификаторлар) ланцеттер
Назначение
Для прокалывания кожи для забора образцов капиллярной крови
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ланцеты одноразовые, стерильные различных размеров и конфигураций. Цветовая кодировка корпуса облегчает дифференцировку ланцетов по глубине рассечения.
Ланцеты состоят из сердечника иглы, кнопки, корпуса, дна, пружины и защитного колпачка.
Для изготовления иглы используется нержавеющая сталь, ручка и защитный колпачок изготавливаются из ABS (акрилонитрил-бутадиен- стирол)
Размеры игл: 16G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G, 36G, 38G.
Длина пластиковой ручки : варьируется в зависимости от модели от 20.0 мм до 60.4 мм
Ширина пластиковой ручки: варьируется в зависимости от модели от 5.0 мм до 17.7 мм
Открытая часть кончика игры : варьируется в зависимости от модели от 1.0 мм до 3.2 мм
Общая длина: варьируется в зависимости от модели от 32.0 мм до 71.9 мм
Диаметр иглы Глубина прокола
21G 2.2mm, 1.8mm, 1.4mm
23G 2.2mm, 1.8mm, 1.4mm
2.0mm, 1.8mm,
1.6mm, 1.2mm
1.8mm, 1.6mm,
1.4mm, 1.0mm
1.8mm, 1.6mm,
1.4mm, 1.0mm
Краткая техническая характеристика каз
Ланцеттер бір рет қолданылатын, әр түрлі мөлшердегі және конфигурациядағы стерильді. Корпустың түсті кодтауы ланцеттердің бөліну тереңдігі бойынша саралануын жеңілдетеді.
Ланцеттер ине өзегінен, түймеден, корпустан, түбінен, серіппеден және қорғаныс қалпақшасынан тұрады.
Инені жасау үшін тот баспайтын болат қолданылады, қалам мен қорғаныс қақпағы ABS (акрилонитрил-бутадиен-стирол) жасалған
Иненің өлшемдері: 16G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G, 34G, 36G, 38G.
Пластик тұтқаның ұзындығы: модельге байланысты 20.0 мм-ден 60.4 мм-ге дейін өзгереді
Пластик тұтқаның ені: модельге байланысты 5.0 мм-ден 17.7 мм-ге дейін өзгереді
Ине ұшының ашық бөлігі: модельге байланысты 1.0 мм-ден 3.2 мм-ге дейін өзгереді
Жалпы ұзындығы: модельге байланысты 32.0 мм-ден 71.9 мм-ге дейін өзгереді
Иненің диаметрі Тесу тереңдігі
21G 2.2mm, 1.8mm, 1.4mm
23G 2.2mm, 1.8mm, 1.4mm
2.0mm, 1.8mm,
1.6mm, 1.2mm
1.8mm, 1.6mm,
1.4mm, 1.0mm
1.8mm, 1.6mm,
1.4mm, 1.0mm
Признаки
Комментарий к сроку хранения
следует хранить в хорошо проветриваемом помещении и держать вдали от света, влаги и агрессивных газов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191141 | Наконечник для ручки-скарификатора | Стерильное острое изделие, похожее на иглу, предназначенное для загрузки в ручку-скарификатор для использования в качестве инвазивной ее части при осуществлении прокола кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха (например, пациентом, страдающим диабетом). Это изделие для одноразового использования. |