РК МИ (in vitro)-0№025516

Тип

МИ

Дата регистрации

07.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025516

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР®)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен әйелдердегі урогенитальді жолдың биоценозын зерттеуге арналған (ФЕМОФЛОР®) реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов ФЕМОФЛОР® предназначен для выявления ДНК лактобактерий, условно-патогенных микроорганизмов и геномной ДНК человека (в качестве контроля взятия биологического материала) с целью исследования состояния биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени.

Область применения

клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фемофлор® 16 предназначен для проведения 12 определений (фасовка S) и 24 определении (фасовка А), включая исследование положительных и отрицательных контрольных образцов. Набор реагентов выявляет 25 показателей, включая 23 группы микроорганизмов, контроль взятия материала и общую бактериальную массу. Фемофлор® 8 предназначен для проведения 24 определений, включая исследование положительных и отрицательных контрольных образцов. Набор реагентов выявляет 11 показателей, включая 9 группы микроорганизмов, контроль взятия материала и общую бактериальную массу. Фемофлор® 4 предназначен для проведения 48 определений, включая исследование положительных и отрицательных контрольных образцов. Набор реагентов выявляет 7 показателей, включая 5 групп микроорганизмов контроль взятия материала и общую бактериальную массу.

Краткая техническая характеристика каз

Фемофлор ® 16 оң және теріс бақылау үлгілерін зерттеуді қоса алғанда, 12 анықтауды (өлшеп-орау S) және 24 анықтауды (өлшеп-орау А) жүргізуге арналған. Реагенттер жиынтығы микроорганизмдердің 23 тобын, материалдың алынуын бақылауды және жалпы бактериялық массаны қоса алғанда, 25 көрсеткішті анықтайды. Фемофлор ® 8 оң және теріс бақылау үлгілерін зерттеуді қоса алғанда, 24 анықтаманы жүргізуге арналған. Реагенттер жиынтығы микроорганизмдердің 9 тобын қоса алғанда 11 көрсеткішті, материалды алуды бақылауды және жалпы бактериялық массаны анықтайды. Фемофлор ® 4 оң және теріс бақылау үлгілерін зерттеуді қоса алғанда, 48 анықтаманы жүргізуге арналған. Реагенттер жиынтығы 7 көрсеткішті, оның ішінде микроорганизмдердің 5 тобын, материалды алуды бақылауды және жалпы бактериялық массаны анықтайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов следует хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в течение всего срока годности набора, за исключением полимеразы TexHoTaq МАХ. Полимеразу TexHoTaq МАХ следует хранить при температуре от минус 18 °C до минус 22 °C в течение всего срока годности набора.