РК-ИМН-5№017451

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017451

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017451

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки смотровые, нестерильные, неопудренные, нитриловые, текстурированные "Nitril-Tex", размерами: XS, S, M,L, XL в коробке № 100

Торговое название каз

Стерильді емес, нитрильді, опаланбаған, текстурирленген "Nitril-Tex" тексеру қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL қорапта №100

Назначение

Для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах.

Область применения

Лаборатории, терапия, стоматология, салоны красоты

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки смотровые, нестерильные, неопудренные, нитриловые, текстурированные, размерами XS– ширина ?80, длина 220; S– ширина 80±10, длина 220; M– ширина 95±10, длина 230; L– ширина 110±10, длина 230; XL– ширина ?110, длина 230 , бесшовные, манжета закатана в венчик.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді емес, нитрильді, опаланбаған, текстурирленген тексеру қолғаптары, өлшемдері XS- ені ?80, ұзындығы 220; S - ені 80±10, ұзындығы 220; M - ені 95±10, ұзындығы 230; L - ені 110±10, ұзындығы 230; XL- ені ?110, ұзындығы 230, тігіссіз, манжетасының жиегі ширатылған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.