РК-ИМН-5№016657

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016657

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016657

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Соединительные устройства (коннекторы) для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии различных типов

Торговое название каз

Әртүрлі типтегі аэрозольді және оттегілік емнің наркоздық-тыныс алдыру аппараттарына арналған жалғағыш құрылғылар (коннекторлар)

Назначение

Соединительное устройство (коннектор) предназначено для соединения различного анестезиологического и реанимационного оборудования, оборудования палат пробуждения, интенсивной и респираторной терапии в единую систему для проведения мероприятий, обеспечивающих респираторную поддержку пациента.

Область применения

Применяется в больницах, в скорой помощи, анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Соединительные устройства жесткие, угловые, прямые, эластичные, Т и Y- образные, гибкие, шарнирного типа, с герметичным двойным портом «FLIP TOP» 7,6/9,5 мм., с откидывающимися в противоположные стороны верхней герметизирующей крышкой и нижней крышкой с круговым лепестковым клапаном для санации и бронхоскопии или без такой возможности. Материал: полипропилен, полиэтилен, эластомер. Упаковка: индивидуальная, клинически чистая.

Краткая техническая характеристика каз

Қатты, бұрышты, түзу, созылғыш, Т және Ү-тәрізді, майысқақ, шарнирлік типтегі жалғағыш құралдар, герметикалық «FLIP TOP» 7,6/9,5 мм қосарлы портымен, қарама-қарсы жақтарға ашылатын үстіңгі герметикалық қақпағымен және санациялау мен бронхоскопияға арналған айналмалы жапырақшалы клапанымен немесе ондай мүмкіндіксіз астыңғы қақпағымен. Материалы: полипропилен, полиэтилен, эластомер. Қаптамасы: жеке, клиникалық таза.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
948231	Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования	Устройство, используемое для подключения дыхательного контура (например, анестезиологического дыхательного контура или дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких) или аппарата для реанимации к эндотрахеальной трубке для повышения мобильности края контура на стороне пациента. Наиболее часто оно состоит из 22 мм адаптера с гнездовым разъемом на проксимальном конце, который присоединен к короткой гофрированной гибкой трубке (например, 150 мм длиной), и прямого или углового 15 мм коннектора со штекерным разъемом на дистальном конце, который может содержать порт для аспирации. Это устройство одноразового использования.