РК-ИМН-5№018811

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018811

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018811

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Герметик стоматологический светоотверждаемый для фиссур CharmSeal®

Торговое название каз

CharmSeal® фиссураға арналған жарықта қататын стоматологиялық герметик

Назначение

Используется при герметизации/пломбирование ямок и фиссур, пломбирование небольших деструкций дентина, пломбирование молочных зубов, герметизации истечения десенного края.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Это светоотверждаемый, метакрилатный герметик для ямок и фиссур. Вязкость герметика позволяет полностью герметизировать глубину ямок, а также материал имеет превосходные технические особенности: прочность связи, низкое сжатие при полимеризации и хорошее сопротивление трению. Герметик белого цвета.

Краткая техническая характеристика каз

Шұңқыр мен фиссураға арналған жарықта қататын, метакрилатты герметик. Герметиктің тұтқырлығы шұңқыр тереңдігін толығымен герметизациялауға көмектеседі. Материалдың асқан техникалық ерекшеліктері бар: байланыс мықтылығы, полимеризация кезінде төмен сығылуы және үйкелуге жақсы кедергі келтіреді. Герметик ақ түсті

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2 до + 27С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
225315	Материал стоматологический слепочный композитный	Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования.