РК-МТ-5№017317
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017317
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017317
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Диагностическое оборудование WisePrep Duet с реагентами и принадлежностями
Торговое название каз
WisePrep Duet диагностикалық жабдығы реагенттермен және керек-жарақтарымен
Назначение
Для обработки образцов (клинического материала) из тела пациента. Клетки из разных органов и тканей переводятся на микроскопический препарат для скрининга преканцерогенных клеток, атипичных клеток, и раковых клеток. Дает возможность проводить не только скрининг гинекологических образцов, но и другие анализы.
Область применения
ЛПУ, в клинических и диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер: 272(Ш)*557(Д)*402(В). Вес: 21 кг. Производительность: 220 пластин/час.
Управление 7“ сенсорным экраном: меню, которое работает как значок.
Электрические требования: 100 ~ 240В, 50 ~ 60Гц. Потребляемая мощность: до 50 Вт.
Предохранитель: устройства защиты от сверхтоков (250В, 5А). Рабочая температура: 18 –30° C. Рабочая влажность: 20% ~ 80% относит. влажн. без конденсации.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі: 272 (W)*557(D)*402 (V). Салмағы: 21 кг. өнімділігі: 220 пластина/сағ.
7" сенсорлық экранды басқару: белгіше сияқты жұмыс істейтін мәзір.
Электрлік талаптар: 100 ~ 240В, 50 ~ 60Гц. Қуат тұтыну: 50 ваттға дейін.
Сақтандырғыш: асқын токтан қорғау құрылғылары (250В, 5А). Жұмыс температурасы: 18 -30° C. Жұмыс ылғалдылығы: 20% ~ 80% құрайды. ылғалды. конденсация жоқ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191547 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |